Artrite reumatoide – Identificati 5 sottogruppi fenotipici trattati con tofacitinib distinti sulla base del decorso di malattia
“Uno studio pubblicato su Arthritis Care & Research ha identificato 5 sottogruppi fenotipici distinti sulla base del decorso di malattia tra pazienti affetti da artrite reumatoide (AR), naive a MTX, in terapia con tofacitinib. Tali risultati sono la dimostrazione, secondo i ricercatori, dell’eterogeneità esistente tra i pazienti normalmente analizzati come una singola popolazione, con differenze significative osservate tra i gruppi in questione relativamente ad alcune variabili iniziali come il sesso di appartenenza, le misure di attività di malattia e gli outcome riferiti dai pazienti (PRO)
Razionale e disegno dello studio
“I pazienti con AR presentano un’elevata variabilità di caratteristiche di malattia, fattori sociodemografici, aderenza alla terapia e stato di salute che possono influenzare la risposta al trattamento – ricordano i ricercatori nell’introduzione allo studio”.
“Il modello utilizzato in questo studio, basato sulle differenze di decorso di malattia, rappresenta un metodo per identificare gruppi di pazienti in base alla loro risposta predetta nel tempo al trattamento, che potrebbe essere influenzata da alcune caratteristiche al basale – continuano i ricercatori -. La comprensione della caratteristiche dei pazienti associate con traiettorie di attività di malattia distinte potrebbe rendere possibile predire le risposte a trattamenti specifici ad uno stadio precoce”.
Per identificare i diversi decorsi di attività di malattia in pazienti naive a MTX con AR in trattamento con tofacitinib, i ricercatori hanno effettuato una analisi post-hoc dei dati del trial registrativo ORAL Start, un trial clinico randomizzato e controllato di fase 3, della durata di 24 mesi e completato nel 2013 che prevedeva l’impiego di tofacitinib, al dosaggio di 5 e 10 mg bis die, in pazienti con AR naive a MTX con AR attiva.
Per la loro analisi, i ricercatori hanno preso in considerazione i dati di 346 partecipanti al trial naive all’impiego di MTX, utilizzando il punteggio DAS28-ESR, dal basale a 24 mesi, in un modello di stratificazione di pazienti in base al decorso di malattia…”
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Fonte: “Artrite reumatoide, analisi post-hoc identifica 5 sottogruppi di pazienti trattati con tofacitinib in base a decorsi diversi di attività di malattia”, PHARMASTAR
