Colite ulcerosa – In fase 3 filgotinib migliora sintomi e mantiene remissione libera da steroidi
“Nuove analisi post-hoc dei dati del programma di fase III SELECTION presentate al congresso virtuale della European Crohn’s and Colitis Organization (ECCO) supportano l’attività e la tollerabilità di filgotinib, inibitore preferenziale di JAK1 con somministrazione orale una volta al giorno, attualmente in studio per il trattamento di pazienti con colite ulcerosa (CU) da moderatamente a gravemente attiva. Questi dati sono stati presentati al 16° congresso annuale della European Crohn’s and Colitis Organization (ECCO)
Un’analisi post-hoc dei dati dagli studi di induzione del programma SELECTION ha mostrato miglioramenti significativi nei risultati riferiti dai pazienti (PRO, patient-reported outcome) relativi alla frequenza di evacuazione (SF, stool frequency) e del sanguinamento rettale (RB, rectal bleeding), che sono stati osservati rispetto al placebo già nella prima settimana di terapia nei pazienti con CU da moderatamente a gravemente attiva che ricevevano 200 mg di filgotinib al giorno.
Questi risultati sono stati osservati sia nei pazienti naïve ai farmaci biologici sia in quelli già trattati con essi. Un numero maggiore di pazienti trattati con filgotinib 200 mg rispetto al placebo ha ottenuto un punteggio composito di RB=0 e SF≤1 già al giorno 9 nel corso dello studio di induzione A (naïve ai biologici; filgotinib 200 mg 18,8%, placebo 9,5%, P<0,05) e già dal giorno 7 nel corso dello studio di induzione B (con precedente trattamento con biologici; filgotinib 200 mg 10,7%; placebo 4,2%, P<0,05).1
Un’ulteriore analisi post-hoc dello studio di mantenimento di SELECTION ha riportato la percentuale di pazienti che erano liberi da steroidi in diversi momenti, prima di ottenere la remissione alla settimana 58. Questi dati hanno indicato che filgotinib 200 mg ha ridotto ed eliminato l’uso di corticosteroidi (CS) rispetto al placebo alla settimana 58 nei pazienti con CU da moderatamente a gravemente attiva…”
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Fonte: “Colite ulcerosa, con filgotinib rapido miglioramento dei sintomi e mantenimento remissione libera da steroidi”, PHARMASTAR
