Psoriasi – In due studi di fase III inibitore orale sperimentale della tirosina chinasi 2 (TYK2) deucravacitinib supera apremilast
“Nei pazienti affetti da psoriasi moderata/grave, l’inibitore orale sperimentale della tirosina chinasi 2 (TYK2) deucravacitinib ha ridotto significativamente l’attività della malattia in misura superiore all’inibitore orale della fosfodiesterasi di tipo-4 apremilast e al placebo. Sono i risultati di due studi di fase III presentati al congresso dell’American Academy of Dermatology (AAD) 2021 da Bristol Myers Squibb, che sta sviluppando il farmaco
PrOgram to Evaluate the efficacy and safety of deucravacitinib, un inibitore selettivo della TYK2 (POETYK) PSO-1 e POETYK PSO-2, sono due trial registrativi di fase III multicentrici, randomizzati e in doppio cieco, condotti su pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave (n= 666 e n=1.020). Entrambi hanno valutato deucravacitinib alla dose di 6 mg una volta al giorno rispetto a placebo e ad apremilast 30 mg due volte al giorno. Il secondo studio includeva una sospensione randomizzata seguita dalla ripresa del trattamento dopo la settimana 24.
Gli endpoint co-primari di entrambe le sperimentazioni erano la percentuale di pazienti che ottenevano una riduzione del 75% rispetto al basale nello Psoriasis Area Severity Index (PASI 75) e raggiungevano un punteggio di 0/1 (pelle libera o quasi libera da lesioni) nello static Physician’s Global Assessment (sPGA) alla settimana 16 vs placebo. I principali endpoint secondari includevano la percentuale di pazienti che raggiungevano PASI 75 e sPGA 0/1 rispetto ad apremilast, sempre alla settimana 16…”
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Fonte: “Psoriasi, il nuovo anti tirosina chinasi-2 deucravacitinib supera apremilast in due confronti testa a testa di fase III #AAD”, PHARMASTAR
