Hiv – Chmp dell’Ema ha dato parere positivo per formulazione long acting di rilpivirina e cabotegravir
“Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha emesso un parere positivo raccomandando l’autorizzazione all’immissione in commercio per rilpivirina in combinazione con cabotegravir, per il trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) negli adulti. Se approvato, sarà il primo regime completo a lunga durata d’azione, somministrato una volta al mese o una volta ogni 2 mesi, per le persone virologicamente soppresse che vivono con l’HIV-1
I prodotti saranno messi in commercio con i marchi Rekambys (iniezione di rilpivirina) Vocabria (iniezione di cabotegravir),
Il parere positivo del Chmp è per la co-somministrazione di rilpivirina e di iniezioni di cabotegravir per il trattamento dell’infezione da HIV-1 negli adulti che sono soppressi virologicamente (HIV-1 RNA meno di 50 copie/mL) e sono in un regime antiretrovirale stabile senza prove presenti o passate di resistenza virale o di fallimento virologico precedente con agenti della classe degli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI) e degli inibitori dell’integrasi (INI).
Il parere del CHMP comprende anche le compresse rilpivirina insieme alle compresse orali di cabotegravir da utilizzare come terapia di base per un mese prima dell’inizio del regime con le iniezioni a lunga durata d’azione.
Se approvata, l’iniezione di cabotegravir usata in combinazione con l’iniezione di rilpivirina sarà il primo regime completo a lunga durata d’azione, dosato una volta al mese o una volta ogni 2 mesi, per le persone virologicamente represse che vivono con l’HIV-1 in tutta Europa. Questo trattamento offrirà alle persone che vivono con l’HIV un’opzione con un dosaggio significativamente meno frequente e un’efficacia paragonabile ai regimi orali quotidiani…”
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Fonte: “Hiv, parere UE positivo per la formulazione long acting di rilpivirina e cabotegravir. Si darà ogni 1 o 2 mesi per via iniettiva”, PHARMASTAR
