Malattie rare – Registro della FDA per raccogliere informazioni
La Food and Drug Administration (FDA) ha condotto un processo di consultazione attraverso supporti elettronici, scritti e cartacei, per raccogliere informazioni sulle fasi e gli approcci necessari alla creazione di una rete per gli studi clinici sulle MR.
La consultazione era indirizzata ai malati rari, ai loro caregiver, alle organizzazioni di pazienti, ai professionisti della salute, alla comunità scientifica e alle autorità di regolamentazione.
Il registro raccoglierà informazioni sul modo di avviare e supportare reti per studi clinici, sugli obiettivi specifici a breve e lungo termine, sulle strutture organizzative delle reti, sui modelli di governance, sulle infrastrutture e le tempistiche per l’avvio e sulle potenziali barriere e sfide. La consultazione si è conclusa il 31 luglio 2020.
Fonte: orphaNews Italia
Tratto da: http://italia.orphanews.org/newsletter-it/political/nl/edizione-del-15-agosto.html
