Sclerosi multipla – Commissione Europea ha approvato siponimod, primo farmaco orale per le forme secondariamente progressive
“La Commissione europea ha approvato siponimod per il trattamento di pazienti adulti con forme di sclerosi multipla progressiva secondaria (SMSP) con malattia attiva evidenziata da recidive o caratteristiche di imaging dell’attività infiammatoria. Sviluppato da Novartis, sarà messo in commercio con il marchio Mayzent
Affinché il trattamento sia disponibile in Italia, la decisione passerà all’Agenzia Italia del Farmaco (Aifa, che definirà anche il prezzo e i dettagli sulla rimborsabilità. Se anche questa valutazione sarà positiva, le singole Regioni ed in alcuni casi le singole Asl lo inseriranno nei loro prontuari. Solo alla fine di questo iter il farmaco potrà essere disponibile per la terapia.
Siponimod è una terapia orale modificante la malattia, con somministrazione giornaliera, che ha dimostrato di ritardare in modo significativo la progressione della disabilità e di aumentare le possibilità per i pazienti con SMSP. Si tratta della prima terapia modificante la malattia a ritardare la progressione della disabilità nei tipici pazienti con SMSP, tra cui molti che avevano raggiunto uno stadio non recidivante e un elevato livello di disabilità.
Sebbene la progressione di sclerosi multipla (SM) sia diversa per ogni paziente e influenzata da molteplici fattori, incluso l’uso di trattamenti che modificano la malattia, si stima che fino all’80% dei pazienti passerà dalla forma recidivante remittente alla SMSP.
Sul sito dell’AISM, il Prof. Gianluigi Mancardi, past President della Società Italiana di Neurologia, nell’aprile dello scorso anno aveva così commentato l’approvazione del farmaco negli Usa. «Si tratta di un grande passo avanti perché è stato approvato un farmaco per la forma di sclerosi multipla secondariamente progressiva, che è caratterizzata da progressivo peggioramento della disabilità e che segue un periodo, in genere della durata di circa 10-15 anni, in cui la persona aveva delle ricadute da cui però tendeva a recuperare. La maggior parte delle persone con SM dopo la fase a ricadute e remissioni entra nella fase progressiva e per tale forma di malattia al momento eravamo sostanzialmente sprovvisti di terapie efficaci. Il siponimod, sperimentato in uno studio che ha coinvolto 1650 pazienti, ha ridotto la progressione della disabilità del 20% circa rispetto al gruppo di controllo che non faceva il farmaco…”
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Fonte: “Sclerosi multipla, approvazione europea per siponimod, primo farmaco orale per le forme secondariamente progressive”, PHARMASTAR
