7 Ott 2019
Malattie rare – Dimostrare la non-inefficacia: un approccio in due fasi per revisione e autorizzazione dei farmaci orfani
Affrontando la questione delle sottopopolazioni di dimensioni ridotte tipiche della ricerca e delle sperimentazioni cliniche nel campo delle malattie rare, alcuni ricercatori suggeriscono un approccio in due fasi.
La prima consiste nel dimostrare la non-inefficacia del medicinale e, in seguito, nell’escludere, oppure controllare, la probabilità di non conclusività per dimostrare l’efficacia del medicinale.
J Biopharm Stat. 2019 Aug 27:1-11.
Fonte: orphaNews Italia
Tratto da: http://italia.orphanews.org/newsletter-it/political/nl/edizione-del-4-ottobre-2019.html
