Sclerosi multipla progressiva – In fase 1 positivi dati di sicurezza ed efficacia da immunoterapia ATA188
“Dati aggiornati in stadio precoce di uno studio di fase 1 in corso – comunicati a Stoccolma, durante il 35° Congresso del Comitato europeo per il trattamento e la ricerca sulla sclerosi multipla (ECTRIMS) – dimostrano che persone con forme progressive di sclerosi multipla (SM) e pregressa esposizione al virus di Epstein-Barr (EBV) rispondono a una potenziale immunoterapia nota come ATA188, tollerando bene il trattamento e mostrando segni che ne suggeriscono l’efficacia
Linfociti T allogenici diretti al virus Epstein-Barr presente nelle cellule B infette
L’infezione con l’EBV è legata a una maggiore suscettibilità alla SM. L’EBV promuove l’espansione delle cellule B immunitarie, che possono produrre autoanticorpi contro la mielina, il rivestimento protettivo delle fibre nervose che viene progressivamente danneggiato in questa malattia. Si ritiene che le persone con SM siano carenti di cellule T, che normalmente ucciderebbero le cellule B infette da EBV.
ATA188, prodotto da Atara Biotherapeutics , è progettato per superare questa carenza fornendo cellule T immunitarie allogeniche che colpiscono l’EBV nelle cellule B. (Le cellule allogeniche provengono da donatori che non hanno relazioni familiari o genetiche con il ricevente; un vantaggio è che queste cellule sono immediatamente disponibili o “immediatamente disponibili”).
Il disegno dello studio condotto negli USA e in Australia
Lo studio di Fase 1 (NCT03283826), che si sta svolgendo negli Stati Uniti e in Australia, sta valutando la sicurezza e l’efficacia di ATA188 nei pazienti con SM progressiva – in questo caso un mix quasi paritario di malattia secondariamente progressiva (SPSM) e SM primariamente progressiva (PPSM) – dai 18 ai 66 anni. I pazienti sono assegnati a quattro gruppi, ciascuno dei quali prova una dose cellulare diversa: 5 x 106, 1 x 107, 2 x 107 e 4 x 107.
Le scale per la SM clinicamente riconosciute stanno valutando l’efficienza di ATA188 al basale (inizio dello studio) e a circa 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento iniziale.
Queste includono l’Expanded Disability Status Scale (EDSS), il Fatigue Severity Score, l’MS Impact Scale e il Timed 25-Foot Walk (T25FW) – in cui i pazienti devono camminare un tratto di 25 piedi nel modo più rapido e sicuro possibile -, il 9-Hole Peg Test relativo all’abilità delle mani e delle dita, la 12-Item MS Walking Scale e test dell’acuità visiva…”
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Fonte: “SM progressiva, positivi dati di sicurezza ed efficacia da immunoterapia cellulare ATA188 in fase 1. #ECTRIMS2019”, PHARMASTAR
