Artrite reumatoide – Nei pazienti con risposta insoddisfacente alla monoterapia, conferme per sarilumab in aggiunta a MTX
“L’aggiunta di sarilumab al trattamento con metotressato è in grado di migliorare in modo significativo sia la sintomatologia che la funzione fisica in pazienti affetti da artrite reumatoide e con risposta insoddisfacente al DMARDcs. L’ennesima conferma giunge da uno studio giapponese recentemente pubblicato sulla rivista Arthritis Research & Therapy, che si aggiunge al corpus di evidenze che ha consentito l’introduzione, anche nel nostro Paese, del nuovo anticorpo monoclonale umano, indicato per il trattamento dell’artrite reumatoide attiva da moderata a grave
Sarilumab è un anticorpo monoclonale umano anti-IL-6R (anti-IL6 recettore), che si lega con elevata affinità sia alla forma di membrana sia alla forma solubile del recettore dell’interleuchina-6. Sarilumab blocca quindi la cascata di segnalazione pro-infiammatoria mediata da questa interleuchina, responsabile probabilmente fin dalle prime fasi dell’infiammazione articolare e sistemica tipica dell’artrite reumatoide.
Gli autori di questo studio randomizzato, a gruppi paralleli, si sono proposti di valutare l’efficacia e la safety di sarilumab, in combinazione con MTX, per trattare pazienti con AR attiva e risposta non soddisfacente alla monoterapia con MTX.
Lo studio
Sono stati reclutati 243 pazienti giapponesi. Questi sono stati randomizzati, secondo lo schema 2:2:1:1, al trattamento con sarilumab sottocute 150 mg a cadenza quindicinale (n=81), sarilumab 200 mg a cadenza quindicinale (n=80), placebo seguito da sarilumab 150 mg a 24 settimane (n=42) o placebo seguito da sarilumab 200 mg a 24 settimane (n=40).
Tutti i pazienti dello studio erano in terapia con MTX come terapia di background. I partecipanti sono stati seguiti in un follow-up della durata totale di un anno, costituito da una fase in doppio cieco, controllata vs. placebo della durata di 24 settimane, seguita da una fase di estensione, in singolo cieco, della durata di 28 settimane…”
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Fonte: “Artrite reumatoide, conferme per sarilumab, in aggiunta a MTX, nei pazienti con risposta insoddisfacente alla monoterapia”, PHARMASTAR
