Tumore al seno avanzato – Approvazione europea per nuova indicazione per olaparib nelle forme BRCA mutate HER2 negative
“Approvazione della Commissione europea per una nuova indicazione per olaparib la cui indicazioni sono state estese alle pazienti con tumore al seno che presentano la mutazione germinale dei geni di BRCA1/2 e negative al recettore HER-2 con una forma di malattia localmente avanzata o metastatica di malattia
Per poter ricevere il farmaco, le pazienti dovranno essere state precedentemente trattate con antracicline e taxani in ambiente (neo)adiuvante o metastatico, a meno fossero inadatte a questi trattamenti. Anche le pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali (HR) dovrebbero aver progredito durante o dopo una precedente terapia endocrina, o essere considerate non idonee per la terapia endocrina.
L’approvazione si basa sui dati dello studio randomizzato, aperto, di fase 3 OlympiAD, che ha testato olaparib verso la chemioterapia.
Lo studio OlympiAD ha coinvolto 302 pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-e con mutazioni germinali di BRCA1/2, di cui 205 trattate con olaparib 300 mg due volte al giorno e 97 con la terapia di scelta del medico. Circa il 71% delle pazienti aveva fatto in precedenza una chemioterapia per la malattia metastatica e il 28% una terapia a base di platino nel setting neoadiuvante, adiuvante o metastatico. Al basale, la qualità di vita legata alla salute (valutata con il questionario EORTC QLQ-C30) era simile nei due gruppi…”
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Fonte: “Cancro mammario avanzato, approvazione europea per olaparib nelle forme BRCA mutate HER2 negative”, PHARMASTAR
