Scompenso senza AF – a basse dosi ‘rivaroxaban’ non migliora esiti
“In pazienti con insufficienza cardiaca cronica e senza fibrillazione atriale (AF), rivaroxaban a basso dosaggio non è riuscito a migliorare gli outcome in pazienti con insufficienza cardiaca peggiorata, frazione di eiezione ridotta e coronaropatia di base che erano in ritmo sinusale. Questo, in sintesi, quanto emerso dal trial COMMANDER HF, i cui risultati sono stati presentati all’ESC 2018 di Monaco e contestualmente pubblicati sul “New England Journal of Medicine”
Nessun beneficio al di fuori delle indicazioni stabilite
Nel corso di un follow-up mediano di 21.1 mesi, il composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico (IM) o ictus si è verificato nel 25,0% dei pazienti trattati con 2,5 mg di rivaroxaban due volte al giorno e nel 26,2% di quelli trattati con placebo (HR: 0,94; 95% CI:0,84-1,05), ha riferito Faiez Zannad, del Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (Francia).
Il trattamento, che si è dimostrato sicuro, non ha ridotto nemmeno il rischio di un outcome composito secondario chiave di morte CV o di riospedalizzazione per scompenso cardiaco (37,2% vs 36,9%; HR 0,99; 95%CI: 0,91-1,09).
Mary Norine Walsh, del St. Vincent Heart Center di Indianapolis, portavoce dell’American College of Cardiology, non si è detta sorpresa dai risultati. Anni fa, ha ricordato, era pratica comune usare il warfarin a basso dosaggio in pazienti con ventricolo sinistro ingrandito e basse frazioni di eiezione, ma gli studi successivi non hanno dimostrato un beneficio nei pazienti anticoagulati che non avevano fibrillazione o flutter atriale o un’altra indicazione per l’anticoagulazione.
I ricercatori erano interessati a riesaminare il problema, ha aggiunto Walsh, perché i nuovi anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC), incluso rivaroxaban, hanno meccanismi di azione e profili di sicurezza diversi rispetto al warfarin.
COMMANDER HF «sta dimostrando ancora una volta che l’anticoagulazione delle persone su base solo empirica al di fuori delle attuali indicazioni non ha effetto sui risultati» ha detto Walsh. «Tutti sanno che alcuni di questi pazienti finiscono con avere complicazioni tromboemboliche in futuro, quindi il trattamento empirico sembra una buona idea, ma penso che si abbia ancora bisogno di una migliore valutazione del rischio»…”
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Fonte: “Scompenso senza AF, rivaroxaban a basse dosi non migliora gli esiti. #ESC2018”, PHARMASTAR
