Narcolessia e OSA – Procede sviluppo di ‘solriamfetolo’ per trattamento sonnolenza eccessiva
“Il trattamento quotidiano con solriamfetolo, farmaco che promuove la veglia, nello studio TONES 5 ha ridotto la sonnolenza eccessiva (ES) in pazienti con narcolessia o apnea ostruttiva del sonno (OSA) fino a 1 anno. I risultati dello studio di fase 3 in aperto sono stati presentati a Baltimora (USA), nel corso di SLEEP 18 (32° meeting annuale delle società del sonno professionali associate)
Il trial ha evidenziato «effetti duraturi del solriamfetolo senza importanti effetti collaterali» ha dichiarato il ricercatore Atul Malhotra, della University of California San Diego ai delegati presenti all’incontro.
Il solriamfetolo (JZP-110) è un inibitore selettivo del reuptake della dopamina e della noradrenalina con robusti effetti stimolanti di veglia, in sviluppo per il trattamento dell’ES negli adulti affetti da narcolessia, OSA e malattia di Parkinson.
Il profilo neurotrasmettitoriale di solriamfetolo differisce da quello dei farmaci attualmente sul mercato per il trattamento di ES, come il modafinil.
Le evidenze precedenti e lo scopo dell’attuale studio TONES 5
In precedenti studi della durata di 6 e 12 settimane, solriamfetolo è stato efficace nel trattamento dell’ES in pazienti con narcolessia e OSA. Lo studio TONES 5 era uno studio a lungo termine per testare la sicurezza e il mantenimento dell’efficacia del farmaco.
I pazienti con ES a causa di narcolessia o OSA, inclusi quelli che avevano completato studi precedenti con solriamfetolo, hanno iniziato il trattamento con solriamfetolo in una fase di titolazione di 2 settimane (75 mg/die all’iniziare, per arrivare fino a 150 o 300 mg) seguito da fase di mantenimento fino a 52 settimane.
Un sottogruppo di pazienti ha partecipato a una fase di 2 settimane di sospensione randomizzata controllata con placebo dopo circa 6 mesi di trattamento. Un totale di 643 pazienti (226 con narcolessia, 417 con OSA) è stato trattato con solriamfetolo. Questi sono stati inclusi nella popolazione di sicurezza e 458 hanno completato lo studio…”
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Fonte: “Narcolessia e OSA, senza intoppi lo sviluppo di solriamfetolo per il trattamento della sonnolenza eccessiva”, PHARMASTAR
