Tumore del pancreas – Chemioradioterapia neoadiuvante può migliorare sorpavvivenza globale rispetto a standard terapeutico adiuvante
“Il trattamento preoperatorio con chemioterapia e radioterapia ha migliorato i tassi di sopravvivenza globale (OS) per i pazienti con tumore del pancreas resecabile o resecabile borderline rispetto alla chirurgia immediata e alla successiva chemioterapia adiuvante (che rappresentano lo standard di cura), secondo i risultati preliminari dello studio di fase III PREOPANC-1.
I dati dello studio, presentati al meeting annuale ASCO del 2018, hanno dimostrato che la chemioradioterapia neoadiuvante ha raggiunto un’OS mediana di 17,1 mesi rispetto ai 13,7 mesi con il trattamento standard nella popolazione intention to treat (HR, 0,74; P = 0,074)
“Devo sottolineare che si tratta di risultati preliminari. Abbiamo ancora bisogno di altri 26 eventi prima di poter effettuare l’analisi finale, secondo il piano statistico, e di attendere i risultati finali prima di poter trarre conclusioni definitive. In ogni caso, questi risultati suggeriscono un beneficio della chemioradioterapia preoperatoria”, ha detto l’autore principale dello studio Geertjan Van Tienhoven, della divisione di Oncologia delle Radiazioni, Academic Medical Center di Amsterdam, Paesi Bassi.
Attualmente, lo standard di cura per i pazienti con adenocarcinoma pancreatico resecabile o borderline resecabile è rappresentato dalla chirurgia seguita dalla chemioterapia adiuvante. Tuttavia, Van Tienhoven ha osservato che la resezione è possibile solo nel 15-20% dei pazienti e, anche dopo l’intervento chirurgico, molti pazienti vanno incontro a recidiva.
“Studi precedenti hanno suggerito che la terapia neoadiuvante possa sostituire la terapia adiuvante nel tumore del pancreas, ma la maggior parte di questi dati provengono da trial osservazionali”, ha commentato Van Tienhoven. Pertanto, per dimostrare i benefici dell’approccio neoadiuvante è stato necessario effettuare uno studio randomizzato e controllato.
PREOPANC-1, uno studio di fase 3, randomizzato, controllato, multicentrico ancora in corso, ha randomizzato 246 pazienti che potevano essere sottoposti a chirurgia immediata seguita da chemioterapia con gemcitabina (n=127) o a chemioterapia neoadiuvante in combinazione con radioterapia seguita da chirurgia e chemioterapia (n=119). Nel braccio sperimentale, i pazienti sono stati esposti per 15 volte a radiazioni di 2,4 Gy combinate con 1000 mg/m2 di gemcitabina ai giorni 1, 8 e 15 e il regime è stato preceduto e seguito da 1 ciclo di gemcitabina. L’endpoint primario dello studio era l’OS e gli endpoint secondari hanno incluso il tasso di risposta completa microscopica (R0), la sopravvivenza libera da malattia (DFS), l’intervallo libero da metastasi a distanza, l’intervallo libero da recidiva locoregionale e la sicurezza…”
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Fonte: “Tumore del pancreas, chemioradioterapia neoadiuvante può migliorare l’OS rispetto a standard terapeutico adiuvante”, PHARMASTAR
