Artrite psoriasica – Trattamento monoterapico con ‘apremilast’ efficace anche in pazienti naive ai DMARD
“Il trattamento monoterapico con apremilast, inbitore di PDE4, è efficace nell’artrite psoriasica anche in pazienti naive ai DMARD, sia quelli convenzionali che quelli biologici. Queste le conclusioni dello studio di Fase III PALACE-4 recentemente pubblicato su Rheumatology, che amplia le possibilità d’impiego di questo farmaco in diverse sottopopolazioni di pazienti affetti dalla malattia, ipotizzando un possibile impiego precoce di questo farmaco rispetto alle altre opzioni terapeutiche disponibili di prima linea
Informazioni su apremilast
Apremilast è un inibitore della PDE4 e rappresenta il primo di una classe di farmaci orali con un nuovo meccanismo di azione per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave.
Apremilast è già rimborsato in Italia per il trattamento dell’Artrite Psoriasica attiva in pazienti adulti che abbiano risposto in modo inadeguato, o siano risultati intolleranti alla terapia con almeno due DMARDs convenzionali e nei quali l’uso dei farmaci biologici sia controindicato o non tollerato.
Recentemente, L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di apremilast nell’indicazione psoriasi cronica a placche, da moderata a grave, in pazienti adulti che non hanno risposto, che hanno una controindicazione o che sono intolleranti ad altra terapia sistemica comprendente ciclosporina, metotrexato o psoralene e raggi ultravioletti di tipo A (PUVA) e nei quali l’uso dei farmaci biologici sia controindicato o non tollerato (Gazzetta Ufficiale n. 80 del 6 Aprile 2018).
Razionale e disegno dello studio
Lo studio PALACE 4 (Psoriatic Arthritis Long-term Assessment of Clinical Efficacy) è il quarto di una serie di studi clinici di Fase III che, a differenza dei precedenti, che avevano valutato l’efficacia del farmaco in questione in pazienti precedentemente esposti a DMARDs o DMARDb, ha testato l’efficacia del farmaco in pazienti con PsA attiva, naive ai farmaci summenzionati…”
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Fonte: “Artrite psoriasica, apremilast efficace anche in pazienti naive ai DMARD”, PHARMASTAR
