Sclerosi Multipla – Ema dispone revisione urgente farmaco Zinbryta, dopo alcuni casi di disturbi infiammatori cervello

“Parallelamente all’avvio della revisione, la società che commercializza Zinbryta (Biogen Idec Ltd) ha informato Ema della sua intenzione di ritirare volontariamente le autorizzazioni all’immissione in commercio del medicinale, in seguito a 7 casi di gravi disturbi infiammatori del cervello in Germania, tra cui l’encefalite e la meningoencefalite, e un caso in Spagna

06 MAR – L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha avviato una revisione urgente del farmaco per la sclerosi multipla Zinbryta (daclizumab) in seguito a 7 casi di gravi disturbi infiammatori del cervello in Germania, tra cui l’encefalite e la meningoencefalite, e un caso in Spagna. Parallelamente all’avvio della revisione, la società che commercializza Zinbryta (Biogen Idec Ltd) ha informato Ema della sua intenzione di ritirare volontariamente le autorizzazioni all’immissione in commercio del medicinale.

I  medici nell’UE saranno contattati direttamente nei prossimi giorni per ulteriori informazioni. Fino ad allora l’Ema consiglia:
– i medici non dovrebbero prescrivere a nuovi pazienti Zinbryta;..”

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Fonte: “Sclerosi Multipla. Ema dispone revisione urgente del farmaco Zinbryta dopo alcuni casi di disturbi infiammatori del cervello”, Quotidiano sanità

Tratto da:  http://www.quotidianosanita.it/scienza-e-farmaci/articolo.php?articolo_id=59633