BPCO – Nuova formulazione LAMA, ‘Glicopirronio’ nebulizzato
“Glicopirronio, un LAMA in formulazione nebulizzata, è efficace nel migliorare la funzione polmonare e gli outcome riferiti da pazienti con BPCO di grado moderato-severo, con un profilo rischio-beneficio accettabile, sia somministrato da solo o senza terapia broncodilatatoria (LABA o LABA-ICS). Queste le conclusioni preliminari provenienti da un’analisi secondaria di tre trial di Fase III, presentate nel corso dell’edizione annuale del meeting CHEST dell’American College of Chest Physicians, in corso a Toronto (Canada), che suggeriscono una nuova opzione di trattamento per quei pazienti che potrebbero necessitare o beneficiare da questa terapia con LAMA in formulazione nebulizzata
Nello specifico, i pazienti in terapia di background con ICS, in presenza o assenza di LABA, hanno mostrato un miglioramento significativo della FEV1 e dei punteggi SGRQ (Saint George’s Respiratory Questionnaire), che misurano la qualità della vita in pazienti con BPCO e altre malattie ostruttive delle vie aeree respiratorie.
Le sottoanalisi presentate al congresso erano relative a due trial clinici controllati vs. placebo, della durata di 12 settimane, e ad un trial clinico, controllata vs. trattamento attivo, della durata di 48 settimane.
L’analisi è stata condotta sui dati relativi a 2.379 pazienti ultra40enni, stratificati in base all’impiego di LABA di background. Di questi, 861 facevano utilizzo di LABA o avevano una storia d’impiego di LABA mentre 1.518 non utilizzavano questi farmaci.
I ricercatori hanno notato che quasi il 40% dei pazienti a lungo termine era in trattamento con LABA e che tra gli utilizzatori di questi farmaci, una percentuale compresa tra l’85% e il 90% era anche in trattamento con ICS.
Tali pazienti tendevano ad essere più compromessi dalla malattia, con valori più bassi di FEV1 e SGRQ.
I partecipanti agli studio erano stati randomizzati, nei tre trial clinici di partenza, al trattamento con placebo, glicopirronio al dosaggio di 25 o 50 mcg/bis die mediante nebulizzatore sperimentale a tecnologia proprietaria PARI Pharma, o a trattamento con tiotropio 18 mcg/die…”
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Fonte: “BPCO, nuova formulazione LAMA efficace in Fase III come terapia aggiuntiva”, PHARMASTAR
