Carcinoma endometriale primario avanzato o ricorrente – L’aggiunta di dostarlimab alla chemioterapia standard allontana la progressione
“L’aggiunta dell’immunoterapia con l’inibitore di PD-1 dostarlimab alla chemioterapia standard (la doppietta carboplatino-paclitaxel), seguita dal solo dostarlimab, migliora in modo statisticamente e clinicamente significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto a un placebo più la chemioterapia, seguita dal solo placebo, nelle donne affette da carcinoma endometriale primario avanzato o ricorrente. Lo evidenzia un’analisi ad interim dello studio di fase 3 RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO, come annunciato in una nota da GlaxoSmithKline (l’azienda che sta sviluppando dostarlimab)
Centrato l’endpoint primario
Lo studio ha raggiunto, dunque, il suo endpoint primario ed è l’unico trial di prima linea a mostrare un miglioramento della PFS con un farmaco immunoterapico combinato con la chemioterapia, che rappresenta attualmente lo standard di cura nel carcinoma endometriale primario avanzato o ricorrente.
Il beneficio statisticamente significativo e clinicamente rilevante di PFS offerto dalla combinazione di dostarlimab con la chemioterapia rispetto alla sola chemioterapia si è osservato sia nel sottogruppo di pazienti con deficit della riparazione dei mismatch (dMMR)/alta instabilità dei microsatelliti (MSI-H) sia nella popolazione complessiva. Inoltre, dostarlimab combinato con la chemioterapia ha mostrato di offrire un beneficio clinicamente rilevante di PFS anche nel sottogruppo con il meccanismo di riparazione dei mismatch ‘proficient’, cioè funzionante (MMRp)/stabilità dei microsatelliti.
Tendenza al miglioramento della sopravvivenza con la combinazione dostarlimab più chemio
Al momento dell’analisi ad interim, i dati sulla sopravvivenza globale (OS) non erano ancora maturi, ma si è già osservata una tendenza verso un miglioramento nel braccio trattato con dostarlimab in combinazione con la chemioterapia sia nella popolazione complessiva, sia nel sottogruppo con dMMR/MSI-H e nel sottogruppo con MMRp/MSS…”
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Fonte: “Tumore dell’endometrio avanzato o ricorrente, aggiunta di dostarlimab alla chemio allontana la progressione”, PHARMASTAR
