Malattie rare – Leucemia mieloide acuta attiva, ricaduta o refrattaria: con l’aggiunta della radioimmunoterapia ‘Iomab-B’ risposte complete durature
“In pazienti anziani con leucemia mieloide acuta attiva, ricaduta o refrattaria, l’aggiunta della radioimmunoterapia, basata sull’anti-CD45 apamistamab marcato con iodio 131 (Iomab-B), a un regime di condizionamento di intensità ridotta prima del trapianto di midollo ha prodotto un tasso di remissione completa (CR) duraturo a 6 mesi statisticamente significativo (p<0,0001) rispetto alle terapie standard
La conferma arriva dai risultati dello studio registrativo di fase 3 SIERRA, annunciati attraverso un comunicato stampa dall’azienda produttrice di Iomab-B, Actinium Pharmaceuticals.
«Siamo entusiasti che lo studio randomizzato, controllato, multicentrico SIERRA abbia raggiunto questi risultati a beneficio di quei pazienti che necessitano di nuove opzioni terapeutiche. Il nostro obiettivo è quello di aumentare con Iomab-B l’accesso dei pazienti al trapianto di midollo osseo migliorandone gli outcome, e questi risultati, vista la loro significatività statistica, vanno in questa direzione. Continuiamo a lavorare per la presentazione della domanda di licenza per prodotti biologici (Bla) alla FDA e ottenere l’approvazione di Iomab-B», ha dichiarato nel comunicato stampa Avinash Desai, direttore medico di Actinium.
Le evidenze prodotte da numerosi studi indicano che i pazienti sottoposti ad un trapianto di midollo osseo hanno una sopravvivenza più lunga. Purtroppo però, a causa della inefficacia di molti trattamenti nel produrre una clearance delle cellule tumorali adeguata o a causa della loro tossicità, numerosi pazienti con tumori ematologici non vengono sottoposti al trapianto di midollo osseo.
Iomab-B
Iomab-B è la prima radioterapia mirata della sua classe, progettata per aumentare la possibilità dei pazienti di accedere al trapianto di midollo osseo che, come è noto, ha la potenzialità di essere curativo…”
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Fonte: “Leucemia mieloide acuta ricaduta/refrattaria, con Iomab-B risposte complete durature”, PHARMASTAR
