Nefrite lupica – Conferme di efficacia per voclosporina
“Un’analisi post-hoc di due trial clinici randomizzati (lo studio AURORA 1 di fase 3 e lo studio AURA-LV di fase 2), presentata nel corso del Congresso EULAR, ha confermato l’efficacia di voclosporina nel raggiungimento dei target di trattamento della proteinuria nella nefrite lupica (LN) in base alle raccomandazioni congiunte EULAR/ERA relative al trattamento di questa condizione. Voclosporina, un inibitore orale della calcineurina, ha recentemente ottenuto da parte del Chmp il parere positivo all’approvazione al trattamento di pazienti adulti con LN attiva, in combinazione con un regime immunosoppressivo di base
Informazioni su voclosporina
Come è noto, la nefrite lupica (LN) rappresenta una manifestazione grave del lupus: quasi un paziente su due affetto da lupus potrebbe andare incontro a LN che, se scarsamente controllata, può portare a danno tissutale renale permanente ed irreversibile. Per decenni, medici e pazienti hanno dovuto confrontarsi con la mancanza di opzioni di trattamento ad hoc, sicure ed efficaci, per il trattamento di LN.
La voclosporina è stata sviluppata all’inizio degli anni ’90 come un membro nuovo e migliorato della stessa famiglia della ciclosporina, gli inibitori della calcineurina. Nello specifico, voclosporina è un inibitore della calcineurina modificato a livello strutturale, con un duplice meccanismo d’azione: da una parte, infatti, è un farmaco immunosoppressore grazie alla inibizione dell’attivazione delle cellule T e della produzione di citochine; dall’altra promuove la stabilità dei podociti a livello renale.
Voclosporina, ha spiegato Hans-Joachim Anders (professore di Nefrologia, Università di Monaco di Baviera, Germania) nel corso della comunicazione orale tenuta al Congresso, non necessita di monitoraggio terapeutico e non ha presentato un aumento dei segnali di safety di diabete e dislipidemia; il suo impiego, inoltre, non è risultato associato ad interazioni farmaco-farmaco con il mofetil-micofenolato (MMF)…”
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Fonte: “Nefrite lupica, conferme di efficacia per voclosporina da analisi post-hoc #EULAR2022”, PHARMASTAR
