Leucemia linfatica cronica ricaduta/refrattaria – In Fase 3 efficacia di acalabrutinib confermata a 4 anni
“Il trattamento con l’inibitore della tirosin chinasi di Bruton (BTK) di nuova generazione acalabrutinib in monoterapia continua a mostrare un’efficacia elevata e un notevole beneficio in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto a due combinazioni standard di cura, con un buon profilo di sicurezza e tollerabilità, nei pazienti con leucemia linfatica cronica recidivante/refrattaria. La conferma del valore di questo trattamento arriva dai dati dell’analisi finale dello studio registrativo di fase 3 ASCEND, presentati a Vienna durante il congresso della European Hematology Association (EHA)
Dopo circa 4 anni di follow-up, acalabrutinib ha dimostrato di miglioare in modo signficativo la PFS rispetto alla terapia con idelalisib più rituximab oppure bendamustina più rituximab.
Nella popolazione complessiva, la PFS mediana non è stata ancora raggiunta con acalabrutinib, mentre è risultata di 16,8 mesi con i regimi standard, con una riduzione del 72% del rischio di progressione o morte con il trattamento sperimentale rispetto a quello standard (HR 0,28; IC al 95%, 0,20-0,38; P < 0,0001). Inoltre, gli sperimentatori hanno stimato un tasso di PFS a 42 mesi del 62% (IC al 95% 53,2%-69,1%) nel braccio trattato con l’inibitore, a fronte solo del 19% (IC al 95%, 12,9%-26,1%) nel braccio di confronto; una differenza che è risultata ora del 43%, e che è andata aumentando col tempo di osservazione.
Inoltre, la mediana di sopravvivenza globale (OS) non è stata ancora raggiunta né nel braccio trattato con acalabrutinib né in quello trattato con le due combinazioni standard (HR 0,69; IC al 95% 0,46-1,04; P = 0,0783), mentre i tassi stimati di OS a 42 mesi sono risultati rispettivamente del 78% (IC al 95% 71%-84%) e 65% (IC al 95% 56%-72%).
I tassi di risposta obiettiva (ORR) sono risultati, invece, comparabili tra i due bracci…”
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Fonte: “Leucemia linfatica cronica ricaduta/refrattaria, vantaggio di acalabrutinib su combinazioni standard confermato a 4 anni. #EHA22”, PHARMASTAR
