Carcinoma a cellule squamose dell’esofago (OSCC) avanzato – Commissione Europea ha approvato nivolumab più chemioterapia in prima linea per i casi con PD-L1 ≥ 1%
“Bristol Myers Squibb annuncia che la Commissione Europea (EC) ha approvato nivolumab in associazione a chemioterapia di combinazione a base di fluoropirimidina e platino per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma a cellule squamose dell’esofago (OSCC) avanzato non resecabile, ricorrente o metastatico, con espressione tumorale del PD-L1 ≥ 1%
La decisione della Commissione europea è basata sui risultati dello studio di fase 3 CheckMate-648, nel quale la combinazione di nivolumab con la chemioterapia ha dimostrato un beneficio di sopravvivenza globale (OS) statisticamente significativo e clinicamente rilevante rispetto alla sola chemioterapia, in un’analisi ad interim prestabilita. Il profilo di sicurezza di nivolumab più la chemioterapia è risultato in linea con gli studi riportati in precedenza. I risultati dello studio CheckMate-648 sono stati presentati al congresso della American Society of Clinical Oncology (ASCO) nel giugno 2021.
«Questa approvazione rappresenta un importante passo avanti per i pazienti dell’Unione europea, soprattutto per la natura estremamente aggressiva del carcinoma a cellule squamose dell’esofago», afferma in una nota Ian M. Waxman, responsabile sviluppo, tumori gastrointestinali di Bristol Myers Squibb (l’azienda produttrice di nivolumab, ndr). «Nivolumab con chemioterapia è una delle due terapie di associazione a base di nivolumab appena approvate che mostra un beneficio di sopravvivenza globale superiore rispetto alla chemioterapia da sola, offrendo maggiori speranze ai pazienti con carcinoma a cellule squamose dell’esofago avanzato non resecabile, ricorrente o metastatico, con espressione tumorale del PD-L1 ≥ 1%»…”
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Fonte: “Carcinoma esofageo a cellule squamose avanzato, via libera europeo a nivolumab più chemioterapia in prima linea per i casi con PD-L1 ≥ 1%”, PHARMASTAR
