Colite ulcerosa moderata-grave, con guselkumab raggiunta in Fase 2b la risposta clinica
“Sono stati annunciati durante il congresso ECCO2022 i risultati dello studio di induzione di fase 2b QUASAR che mostrato una risposta clinica con guselkumab in una percentuale significativamente maggiore di adulti con colite ulcerosa (UC) da moderatamente a gravemente attiva che in precedenza avevano avuto una risposta inadeguata o un’intolleranza alle terapie convenzionali e/o alle terapie avanzate selezionate
Tale risposta clinica alla settimana 12 era l’endpoint primario dello studio in cui guselkumab è stato somministrato per via endovenosa (IV) alla dose di 200 mg nel 61,4% dei pazienti (62/101) e alla dose di 400 mg nel 60,7% (65/107) rispetto al 27,6% del placebo (29/105).
I dati di sicurezza alla settimana 12 erano coerenti con il profilo di sicurezza di guselkumab nelle indicazioni approvate.
Guselkumab non è attualmente approvato per il trattamento di adulti con UC nell’Unione Europea.
Questi nuovi dati di efficacia e sicurezza sono i primi riportati sull’uso sperimentale di guselkumab per la colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva in un’analisi di 313 pazienti arruolati nel programma clinico QUASAR.
“Nonostante le opzioni di trattamento disponibili, ci sono pazienti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva che necessitano ancora di ulteriori approcci terapeutici a causa di una risposta inadeguata o intolleranza al trattamento attuale”, ha affermato l’autore dello studio Axel Dignass, Capo del Dipartimento di Medicina e Professore di Medicina e Gastroenterologia presso l’Agaplesion Markus Hospital, Goethe University di Francoforte, in Germania.
I risultati dello studio QUASAR mostrano che entrambe le dosi di induzione IV di guselkumab hanno ottenuto risposte cliniche in pazienti con malattia da moderatamente a gravemente attiva a tassi superiori al placebo…”
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Fonte: “Guselkumab, risposta clinica raggiunta in pazienti con colite ulcerosa moderata-grave. #ECCO2022”, PHARMASTAR
