Malattie rare – Sclerosi sistemica, per l’nterstiziopatia polmonare legata il declino della funzione polmonare si accompagna ad aumento ospedalizzazioni
“Il declino della capacità vitale forzata (FVC) si associa in modo clinicamente rilevante al rischio di ospedalizzazione/morte per tutte le cause o per sclerosi sistemica nei pazienti con interstiziopatia polmonare associata (SSc-ILD). Queste le conclusioni di uno studio pubblicato su Arthritis Research & Therapy
Razionale e disegno dello studio
L’interstiziopatia polmonare rappresenta una manifestazione comune di danno d’organo legata alla SSc ed è la causa principale di morte nei pazienti con SSc. Il declino della FVC rappresenta un noto indicatore della progressione dell’interstiziopatia polmonare e si associa alla mortalità nei pazienti con SSc-ILD. Tuttavia, ancora oggi è largamente sconosciuta la relazione tra il declino di FVC e l’ospedalizzazione nei pazienti con SSc-ILD.
L’obiettivo di questa analisi post-hoc è stato quello di studiare la relazione esistente tra il declino di FVC e alcuni endpoint di ospedalizzazione clinicamente importanti.
A tal scopo, i ricercatori hanno attinto ai dati dello studio di fase 3 SENSCIS – un ampio trial randomizzato e controllato vs. placebo, che aveva analizzato la sicurezza e l’efficacia di nintedanib nei pazienti con SSc-ILD e messo a punto modelli ad hoc per valutare l’associazione tra il tasso di declino della percentuale di FVC predetta e alcuni endpoint legati all’ospedalizzazione (es: tempo alla prima ospedalizzazione per tutte le cause o a evento letale; tempo alla prima ospedalizzazione legata a SSc o a evento letale; tempo al primo ricovero in Medicina d’Urgenza o ricovero ordinario, seguito da ricovero in Terapia Intensiva o evento letale) nel corso del periodo di trattamento.
I pazienti con SSc-ILD sono stati sottoposti a follow-up per 52 settimane.
Risultati principali
Su un totale di 576 partecipanti reclutati nel trial SENSCIS che avevano ricevuto almeno una dose di nintedanib o placebo, erano noti i dati relativi alla FVC e all’ospedalizzazione di 574 pazienti. Tre pazienti su 4, inoltre (75,1%) erano di sesso femminile…”
Per continuare a leggere la news originale:
Fonte: “Interstiziopatia polmonare legata a sclerosi sistemica, il declino della funzione polmonare si accompagna ad aumento ospedalizzazioni”, PHARMASTAR
