Artrite reumatoide – Upadacitinib risulta efficace e sicuro a 3 anni
“Presentati, nel corso del congresso ACR, nuovi dati a lungo termine (3 anni) sul trattamento dell’artrite reumatoide (AR) con upadacitinib, un JAK inibitore avente azione specifica sulla JAK1. Le analisi a lungo termine degli studi SELECT-EARLY (1) e SELECT-COMPARE (2) infatti, hanno documentato, anche a distanza di 3 anni dall’inizio della terapia con questo farmaco (15 mg) in sottopopolazioni diverse di pazienti con artrite reumatoide (AR) a seconda del trial considerato, il vantaggio di questo trattamento in termini di miglioramento dei segni e dei sintomi di malattia, unitamente all’assenza di emersione di nuovi segnali di safety, rispetto a quelli già noti
Alcune informazioni su upadacitinib e sui trial del programma SELECT
Upadacitinib, un inibitore selettivo selettivo JAK1, ha un ruolo documentato nella patofisiologia dell’AR di altri disturbi infiammatori mediati dal sistema immunitario. La sua efficacia terapeutica è stata studiata nell’AR nel programma SELECT e in molteplici patologie immunitarie mediate come l’artrite psoriasica, la malattia di Crohn, la colite ulcerosa, la spondilite anchilosante e la dermatite atopica. Il programma SELECT di fase 3 in pazienti con AR ha valutato più di 4.000 pazienti con malattia da moderata a grave in 6 studi.
Nel corso di questo congresso, sono stati presentati 2 poster relativi alla valutazione di efficacia a lungo termine di 2 studi del programma SELECT nell’AR: SELECT-EARLY e SELECT-COMPARE. Ecco, di seguito, una disamina dei risultati ottenuti in queste analisi.
1) Studio SELECT-EARLY
Obiettivi e popolazione pazienti considerata
Lo studio SELECT-EARLY è un trial di fase 3 multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, per gruppi paralleli, controllato vs. trattamento attivo, avente l’obiettivo di valutare sicurezza ed efficacia della monoterapia con upadacitinib rispetto a quella con MTX in pazienti adulti con AR di grado moderato-severo, naive a MTX…”
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Fonte: “Artrite reumatoide, upadacitinib efficace e sicuro a 3 anni in studi SELECT (EARLY e COMPARE) #ACR2021”, PHARMASTAR
