Tumori rari – Mieloma multiplo recidivante/refrattario, l’aggiunta di venetoclax a daratumumab-desametasone, con o senza bortezomib, induce risposte profonde e durature
“Nei pazienti con mieloma multiplo recidivante/refrattario (RRMM), l’aggiunta di venetoclax a daratumumab, bortezomib e desametasone (VenDVd) oppure a daratumumab e al solo desametasone (VenDd) ha determinato un tasso di risposta superiore al 90% che si è dimostrato duraturo nella maggior parte dei pazienti, in particolare quelli con traslocazione t(11;14). Il dato emerge dai risultati dello studio di fase 1 NCT03314181, pubblicato su Journal of Clinical Oncology
Venetoclax è un inibitore orale di BCL-2 con attività come agente singolo in pazienti con RRMM e traslocazione t(11;14). L’efficacia di venetoclax nel RRMM può essere potenziata attraverso la combinazione con altri agenti inclusi bortezomib, desametasone e daratumumab.
Lo studio NCT03314181 ha valutato efficacia e sicurezza di venetoclax in combinazione con daratumumab e desametasone (VenDd) in pazienti con RRMM e t(11;14) e di VenDd con bortezomib (VenDVd) in pazienti con RRMM non selezionati citogeneticamente
Gli obiettivi primari dello studio includevano una fase di espansione del dosaggio, la sicurezza e il tasso di risposta obiettiva (ORR). Gli obiettivi secondari includevano un’ulteriore analisi di sicurezza, la sopravvivenza libera da progressione (PFS), durata della risposta (DOR), tempo alla progressione (TTP) e negatività minima residua della malattia (MRD).
Caratteristiche dei pazienti
Nel trial sono stati inclusi 48 pazienti, suddivisi in ugual numero (n=24) nella coorte 1 che ha valutato VenDd e nella coorte 2, di valutazione di VenDvd.
I pazienti eleggibili includevano quelli di almeno 18 anni di età con mieloma multiplo recidivante/refrattario e evidenza documentata di progressione secondo i criteri dell’International Myeloma Working Group (IMWG) durante o dopo il loro ultimo trattamento precedente…”
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Fonte: “Mieloma multiplo r/r, venetoclax più daratumumab-desametasone, con o senza bortezomib, induce risposte profonde e durature”, PHARMASTAR
