Psoriasi da moderata a severa – Commissione Europea ha approvato bimekizumab, primo doppio inibitore di IL-17A e IL-17F
“La commissione europea ha approvato bimekizumab, un inibitore sperimentale di IL-17A e IL-17F, per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti candidati alla terapia sistemica. Sviluppato dalla belga UCB, sarà posto in commercio con il nome di Bimzelx
Bimekizumab è il primo trattamento approvato nell’Unione Europea per la psoriasi a placche da moderata a grave, progettato per inibire selettivamente e direttamente sia IL-17A che IL-17F, due citochine chiave alla base dei processi infiammatori.
Bimekizumab è stato approvato alla dose raccomandata di 320 mg, somministrata mediante due iniezioni sottocutanee ogni quattro settimane fino alla settimana 16 e successivamente ogni otto settimane. Per alcuni pazienti con un peso corporeo ≥120 kg che non hanno raggiunto la clearance completa della pelle alla settimana 16, 320 mg ogni 4 settimane dopo la settimana 16 possono migliorare ulteriormente la risposta al trattamento.
L’approvazione è supportata dai risultati positivi di tre studi di fase 3, che hanno valutato l’efficacia e la sicurezza di bimekizumab in 1.480 pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave. I risultati completi degli studi di fase 3 BE READY e BE VIVID sono pubblicati su The Lancet, mentre i risultati dello studio di fase 3 BE SURE sono pubblicati su The New England Journal of Medicine…”
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Fonte: “Psoriasi da moderata a severa: parere europeo positivo per bimekizumab, primo doppio inibitore di IL-17A e IL-17F”, PHARMASTAR
