Cancro alla vescica – Fda autorizza nivolumab come terapia adiuvante
“L’Fda ha ampliato l’indicazione di nivolumab per il carcinoma uroteliale per includere l’uso adiuvante in pazienti ad alto rischio, indipendentemente da una precedente chemioterapia neoadiuvante, dal coinvolgimento nodale o dallo stato PD-L1
La decisione si è basata sui risultati dello studio di fase III CheckMate – 274, che è servito anche come prova di conferma per convertire in un’approvazione completa l’approvazione accelerata del farmaco ottenuta nel 2017 per il carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico precedentemente trattato.
“UC è il terzo tipo di cancro in cui nivolumab è stato il primo inibitore di PD-1 approvato nel setting adiuvante”, ha osservato Adam Lenkowsky, che dirige le operazioni statunitensi di BMS per il settore cardiovascolare, immunologico e oncologico. “Ora, con questo progresso, possiamo offrire una nuova speranza alle conversazioni tra gli operatori sanitari e i loro pazienti con carcinoma uroteliale, dove storicamente non esistevano opzioni di trattamento approvate per aiutare a prevenire la recidiva della malattia dopo l’intervento chirurgico”.
Il carcinoma uroteliale è il tipo più comune di cancro alla vescica. Anche se può essere diagnosticato precocemente e trattato con la chirurgia, i tassi di recidiva e di progressione rimangono alti, circa il 50%.
Raddoppiata la sopravvivenza libera da malattia
Lo studio CheckMate -274 ha arruolato 709 pazienti che erano stati sottoposti a resezione radicale di carcinoma uroteliale con origine nella vescica o nel tratto urinario superiore ed erano ad alto rischio di recidiva…”
Per continuare a leggere la news originale:
Fonte: “Cancro alla vescica, Fda autorizza nivolumab quale prima terapia adiuvante”, PHARMASTAR
