Alopecia areata – In studio di fase IIb/III positivi i dati per ritlecitinib, un inibitore di JAK3
“Pfizer ha rilasciato i risultati top-line dimostrando che l’anti JAK ritlecitinib disponibile per via orale in monosomministrazione giornaliera ha soddisfatto l’endpoint di efficacia primaria di migliorare la ricrescita dei capelli in uno studio di fase IIb/III di pazienti con alopecia areata. L’azienda ha notato che ritlecitinib, noto anche come PF-06651600, è il primo di una nuova classe sperimentale di inibitori covalenti della chinasi che sono altamente selettivi per JAK3
Lo studio ALLEGRO ha arruolato 718 pazienti con alopecia areata di età pari o superiore ai 12 anni che avevano una perdita di capelli del cuoio capelluto ≥50%, come misurato dal Severity of Alopecia Tool (SALT)
, e stavano vivendo un episodio attuale di durata compresa tra sei mesi e 10 anni. Lo studio ha incluso anche pazienti con alopecia totalis e alopecia universalis.
I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere ritlecitinib 50 mg o 30 mg, con o senza un mese di trattamento iniziale quotidiano con il farmaco, ritlecitinib 10 mg o placebo. L’endpoint primario era la proporzione di pazienti con ricrescita dei capelli del cuoio capelluto basata su un punteggio assoluto SALT di ≤20, che si traduce in capelli che coprono almeno l’80% del cuoio capelluto.
Nessun trattamento approvato
Pfizer ha detto che significativamente più pazienti che hanno preso ritlecitinib 30 mg o 50 mg hanno raggiunto quell’endpoint rispetto al placebo dopo 24 settimane, indipendentemente dal fatto che avessero un periodo di trattamento iniziale di quattro settimane. “Siamo lieti di questi risultati positivi per ritlecitinib nei pazienti con alopecia areata, una malattia autoimmune devastante e complessa per la quale non ci sono attualmente trattamenti approvati dalla FDA o dall’Agenzia europea per i medicinali”, ha detto Michael Corbo, chief development officer per l’infiammazione e l’immunologia presso l’unità di sviluppo globale del prodotto di Pfizer…”
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Fonte: “Alopecia areata, positivi i dati per l’inibitore di JAK3 ritlecitinib sviluppato da Pfizer”, PHARMASTAR
