Tumori rari – Linfoma a cellule T periferico, brentuximab vedotin sicuro ed efficace a 5 anni
“L’aggiunta del coniugato anticorpo-farmaco (ADC) brentuximab vedotin alla chemioterapia con ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (A + CHP), utilizzata in prima linea, continua a offrire anche a lungo termine un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da progressione (PFS) e della sopravvivenza globale (OS) rispetto al regime chemioterapico convenzionale a quattro farmaci costituito da ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (CHOP), nei pazienti con linfoma a cellule T periferico, con un profilo di sicurezza gestibile. Lo evidenziano i dati di follow-up a 5 anni dello studio ECHELON-2, presentati di recente al congresso annuale della European Hematology Association (EHA)
| Lo studio ECHELON-2 | |
| PATOLOGIA | Linfoma a cellule T periferico (PTCL) |
| TIPO DI STUDIO | Trial multicentrico internazionale di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, controllato con placebo e un regime di confronto Attivo |
| POPOLAZIONE ANALIZZATA | Pazienti con PTCL esprimente l’antigene CD30, non trattati in precedenza |
| N. DI PAZIENTI TRATTATI | 452 |
| TRATTAMENTO VALUTATO | Brentuximab vedotin + CHP vs CHOP |
| RISULTATI PRINCIPALI | Dati di follow-up a 5 anni: PFS mediana 62,26 mesi vs 23,75 mesi (HR 0,70; IC al 95% 0,53-0,91; P = 0,0077) PFS a 5 anni: 51,4% vs 43% OS mediana: NR in nessuno dei due bracci (HR 0,72; IC al 95% 0,53-0,99; P = 0,00424) OS a 5 anni 70,1% contro 61,0% |
| MESSAGGIO CHIAVE | Il regime A + CHP conferma la sua superiorità rispetto al regime CHOP anche dopo 5 anni, nel setting analizzato |
Lo studio ECHELON-2
Lo studio ECHELON-2 (NCT01777152), pubblicato nel 2019 su Lancet, è un trial multicentrico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, controllato con placebo e un regime attivo di confronto.
Nel trial sono stati inclusi 452 pazienti con linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico o altri tipi di linfoma a cellule T periferico esprimenti l’antigene CD30, non trattati in precedenza…”
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Fonte: “Linfoma a cellule T periferico, efficacia e sicurezza di brentuximab vedotin confermate a 5 anni. #EHA21”, PHARMASTAR
