Artrite reumatoide – In Fase 3 efficacia sul dolore e safety di tofacitinib influenzate dal sesso di appartenenza
“Un’analisi post-hoc di alcuni studi di fase 3 (e relative fasi di estensione in aperto) sull’impiego di tofacitinib nell’artrite reumatoide (AR), presentata nel corso del congresso EULAR, ha mostrato, a 12 mesi, outcome di efficacia generalmente migliori nei pazienti di sesso maschile, ma non relativamente all’outcome “dolore”, alla safety e alla persistenza in terapia. Tali dati ridimensionano in parte l’ipotesi, suffragata da alcuni registri, che suggeriva un impatto maggiore del sesso di appartenenza sugli esiti di trattamento
Razionale e disegno dello studio
Come è noto, l’AR è una condizione patologica sistemica ad eziologica autoimmunitaria che colpisce le donne con una prevalenza doppia rispetto agli uomini.
Alcuni dati provenienti da registri di pazienti hanno documentato risposte migliori al trattamento con DMARDcs e farmaci anti-TNF nelle pazienti con AR, pur in assenza di differenze significative di efficacia tra i due sessi, e comunque osservate soprattutto in presenza di malattia all’esordio che non di malattia conclamata.
L’assenza di dati sull’impatto del sesso di appartenenza sulle risposte al trattamento con i Jak inibitori ha sollecitato la messa a punto di questa analisi post-hoc che ha valutato questo aspetto, oltre, che la safety e la persistenza in terapia. A tal scopo, sono stati passati in rassegna i dati dei trial clinici registrativi di fase 3 sull’impiego di tofacitinib 5 e 10 mg nell’AR, mettendo i dati a confronto con quelli ottenuti con un farmaco anti-TNF di confronto…”
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Fonte: “Artrite reumatoide, efficacia e safety tofacitinib influenzate dal sesso di appartenenza? #EULAR2021”, PHARMASTAR
