Artrite psoriasica – In Fase 3 conferme di efficacia e sicurezza per guselkumab
“Presentate, al congresso EULAR, due sottonalisi degli studi registrativi di fase 3 DISCOVER 1 e 2, condotti rispettivamente in pazienti con malattia attiva che avevano una risposta inadeguata alle terapie standard, includendo soggetti (~30%) precedentemente trattati con farmaci biologici anti-TNF-alfa, e in pazienti che erano naïve ai trattamenti biologici e avevano una risposta inadeguata alle terapie standard. Nella prima delle due nuove analisi presentate, è stata confermata l’efficacia e la sicurezza d’impiego dell’inibitore di IL-23 (subunità p19) fino a 2 anni in pazienti naive a trattamenti biologici e con risposta inadeguata alle terapie standard (DISCOVER 2). Nella seconda analisi presentata al Congresso, invece, è stata documentata l’efficacia del trattamento in pazienti con PsA degli studi DISCOVER 1 e 2 su tutti i sei domini componenti l’indice BASDAI di attività di malattia
Ecco di seguito una breve disamina delle due sottonalisi presentate al Congresso.
Prima analisi: efficacia e sicurezza guselkumab a 2 anni nello studio DISCOVER 2 (1)
Obiettivi e disegno dello studio
Lo studio DISCOVER 2 aveva documentato l’efficacia di guselkumab, inibitore selettivo di IL-23 somministrato a cadenza mensile o bimestrale, nel trattamento della sintomatologia articolare e cutanea, nell’inibizione della progressione del danno strutturale (utilizzato a cadenza mensile), nonché la safety del trattamento vs. placebo fino a 24 settimane in pazienti con PsA naive ai farmaci biologici. Lo studio, inoltre, aveva anche osservato l’esistenza di un rapporto rischio-beneficio favorevole fino ad un anno.
Nell’analisi presentata al Congresso, invece, i ricercatori hanno voluto valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento fino a 2 anni…”
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Fonte: “Artrite psoriasica, conferme di efficacia e sicurezza per guselkumab da analisi studi DISCOVER di fase 3 #EULAR2021”, PHARMASTAR
