Artrite reumatoide – Da filgotinib nuove conferme di sicurezza
“Al congresso EULAR sono state presentate nuove analisi dei dati sul profilo di sicurezza di filgotinib, inibitore preferenziale di JAK1 in somministrazione orale una volta al giorno per il trattamento dell’artrite reumatoide (AR) in fase attiva da moderata a severa, provenienti da sette studi condotti nell’ambito del programma di sviluppo di filgotinib (DARWIN 1 e 2 e FINCH 1, 2 e 3 oltre a due studi di estensione a lungo termine DARWIN 3 e FINCH 4). Tra gli studi presentati, riferiamo di due analisi sui dati sull’incidenza di infezioni e infezioni gravi (OP0126) (1) e sull’incidenza di herpes zoster (POS0092) (2), nonché sugli effetti dell’uso concomitante di statine nei pazienti affetti da artrite reumatoide trattati con filgotinib (POS0660) (3)
Prima analisi post-hoc: safety di filgotinib relativa alle infezioni e alle infezioni gravi (1)
Scopo e disegno dello studio
Come le altre terapie utilizzate per il trattamento dell’AR, i pazienti trattati con Jak inibitori sono a maggior rischio di sviluppo di infezioni.
L’obiettivo di questa analisi è stato, pertanto quello di valutare la safety di filgotinib, relativa alle infezioni e a alle infezioni gravi, lungo tutto lo spettro di studi registrativi di fase 2 (DARWIN) e 3 (FINCH) che hanno portato all’indicazione di trattamento nei pazienti con AR.
I ricercatori hanno calcolato il tasso di incidenza di infezioni aggiustato per l’esposizione a filgotinib (EAIR) per 100 pazienti-anno di esposizione (PYE).
Risultati principali
Su un totale di 2.267 pazienti trattati con filgotinib 200 mg e 1.647 pazienti trattati con il farmaco a 100 mg, 1.697 sono andati incontro ad infezione legata a trattamento e 118 ad infezione grave…”
Per continuare a leggere la news originale:
Fonte: “Artrite reumatoide, da filgotinib nuove conferme di safety da analisi post-hoc studi registrativi #EULAR2021”, PHARMASTAR
