Dermatite atopica – Nei pazienti adulti tralokinumab sicuro ed efficace
“Nei pazienti adulti con dermatite atopica, il trattamento con l’anticorpo monoclonale sperimentale tralokinumab si è confermato efficace e sicuro anche dopo 2 anni, come confermato dai risultati dell’analisi ad interim dei dati dello studio a lungo termine ECZTEND, presentati al congresso dell’American Academy of Dermatology (AAD) 2021
Tralokinumab è un anticorpo monoclonale completamente umano che si lega e inibisce l’interleuchina (IL)-13, un fattore chiave dell’infiammazione alla base della dermatite atopica. A oggi gli studi di fase III hanno fornito risultati di efficacia e sicurezza fino a 52 settimane negli adulti con dermatite atopica da moderata a grave. Il farmaco è attualmente in fase di valutazione da parte della Fda per questa indicazione.
Estensione a 5 anni
Lo studio di estensione ECZTEND, in aperto, della durata di 268 settimane e tuttora in corso, sta valutando la sicurezza, l’efficacia e la tollerabilità a lungo termine di tralokinumab per il trattamento della dermatite atopica in pazienti che avevano partecipato agli studi precedenti. I dati presentati al congresso includevano solo i partecipanti agli studi ECZTRA 1-2-3 e 5, per un totale di 1.174 pazienti.
I soggetti arruolati hanno ricevuto una dose da 600 mg di tralokinumab alla settimana 0 e poi 300 mg ogni 2 settimane con corticosteroide topico opzionale per un periodo di 5 anni. L’endpoint primario dello studio era il numero di eventi avversi dal basale fino alla settimana 268. Gli endpoint secondari erano un punteggio di 0/1 (pelle libera o quasi libera da lesioni) nell’Investigator Global Assessment (IGA) e una riduzione del 75% nell’Eczema Area and Severity Index (EASI) dalla settimana 16 alla 248…”
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Fonte: “Tralokinumab sicuro ed efficace per il trattamento a lungo termine della dermatite atopica #AAD”, PHARMASTAR
