Colite ulcerosa – Trattamento con ozanimod migliora i sintomi e i biomarcatori
“Solo una settimana di ozanimod a dose piena è stata sufficiente per portare sollievo dai sintomi e migliorare i biomarcatori nei pazienti con colite ulcerosa. È quanto evidenzia una nuova analisi presentata nei giorni scorsi alla Digestive Disease Week (DDW2021) condotta sui dati di due studi controllati con placebo
Le differenze nel sanguinamento rettale e nella frequenza delle feci erano già evidenti alla settimana 2 tra i pazienti che ricevevano il farmaco orale rispetto al placebo del cosiddetto studio TRUE NORTH. Questi benefici e altri si sono estesi fino alla settimana 10, prolungamento dello studio.
Lo studio è stato condotto dal gruppo di Mark Osterman, Bristol Myers Squibb (BMS), scopritore di questa molecola e che però ai tempi del trial lavorava presso l’Università della Pennsylvania. Lo studio è iniziato con un periodo di aumento della dose di 7 giorni, in modo tale che il dosaggio terapeutico non è stato raggiunto fino alla settimana 1.
Ozanimod è un inibitore della sfingosina-1-fosfato, con un meccanismo d’azione che si ritiene coinvolga la prevenzione dell’uscita delle cellule T autoimmuni dal sistema linfatico. È stato approvato lo scorso anno come trattamento per la sclerosi multipla (SM); il suo potenziale come trattamento per la malattia infiammatoria intestinale lo rende insolito, poiché quasi nessun farmaco si è dimostrato sicuro ed efficace come agente modificante la malattia sia nella SM che in altre condizioni autoimmuni.
I risultati migliori degli endpoint principali di TRUE NORTH sono stati pubblicati nel giugno 2020, dimostrando che la remissione clinica è stata raggiunta da un numero significativamente maggiore di pazienti che ricevevano ozanimod rispetto al placebo entro la settimana 10 e che questa superiorità è stata mantenuta per 1 anno.
Dati successivi hanno fornito maggiori dettagli, incluso che solo una piccola minoranza di pazienti ha raggiunto la remissione con il farmaco (18,4% vs 6% con placebo) alla settimana 10…”
Per continuare a leggere la news originale:
Fonte: “Colite ulcerosa, con ozanimod ridotti sanguinamenti e miglioramenti nella frequenza delle feci”, PHARMASTAR
