Artrite reumatoide – Trattamento con upadacitinib migliora gli outcome riferiti dai pazienti
“I pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) in trattamento con upadacitinib vanno incontro ad un miglioramento degli outcome riferiti dai pazienti (PRO) di entità simile o superiore a quanto osservato con placebo o con adalimumab (farmaco anti-TNF). Questo il responso di un’analisi post-hoc dei dati del trial clinico registrativo SELECT-COMPARE, recentemente pubblicata sulla rivista Rheumatology, che suffraga l’impiego dell’inibitore di Jak chinasi nei pazienti con AR e risposta insoddisfacente a MTX
Razionale e disegno dello studio
Dolore, fatigue e rigidità articolare mattutina sono dei PRO che riflettono la qualità della vita legata all’AR che hanno assunto una rilevanza crescente nel corso degli ultimi anni, dal momento che questi aspetti possono avere un impatto significativo sulla produttività al lavoro e le attività sociali o di routine.
Upadacitinib è un inibitore Jak con selettività primaria per Jak1, approvato per l’impiego nell’AR nel 2019 e da poco disponibile anche nel nostro Paese.
L’efficacia e la sicurezza del farmaco, a 26 settimane, nei pazienti con AR attiva e risposta inadeguata a MTX (nonché la sua superiorità rispetto ai trattamenti di confronto) erano state dimostrate nello studio di fase 3 SELECT-COMPARE, un trial clinico randomizzato che aveva reclutato 1.629 pazienti con AR di grado moderato-severo e li aveva randomizzati a trattamento con upadacitinib 15 mg/die, adalimumab 40 mg sottocute a cadenza quindicinale, oppure a placebo. Tutti i pazienti era stati sottoposti anche a trattamento di background con MTX.
I pazienti di questo trial avevano un’età media pari a 54 anni, erano in maggioranza di sesso femminile (79%) ed avevano una durata media di malattia pari a 8 anni. Il punteggio medio DAS28 era compreso tra 5,8 e 5,9, ad indicare un’attività di malattia elevata.
L’obiettivo di questa analisi post-hoc dello studio SELECT-COMPARE è stato quello di valutare l’impatto di upadacitinib vs. placebo e vs. adalimumab su alcuni PRO considerati…”
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Fonte: “Artrite reumatoide, upadacitinib migliora outcome riferiti dai pazienti vs placebo e vs. farmaco anti-TNF”, PHARMASTAR
