Dolore neuropatico – In studio di fase 3 conferme di efficacia per mirogabalin

“Uno studio di fase 3 della Daiichi Sankyo condotto in Giappone, Corea del Sud e Taiwan ha rilevato che il mirogabalin, un gabapentinoide somministrato per via orale, rispetto al placebo era associato a un miglioramento significativamente maggiore del dolore tra i pazienti con dolore neuropatico centrale dopo una lesione del midollo spinale

Lo studio ha incluso 274 pazienti con dolore neuropatico centrale dopo una lesione del midollo spinale che sono stati assegnati in modo casuale a mirogabalina o placebo. I ricercatori dello studio hanno valutato la variazione del punteggio medio giornaliero del dolore, dal basale alla settimana 14. Lo studio ha trovato che mirogabalina era superiore al placebo per migliorare i punteggi del dolore in questo periodo di tempo. Inoltre, i ricercatori dello studio non hanno riscontrato ulteriori problemi di sicurezza.

Daiichi Sankyo ha iniziato gli studi di Fase III per mirogabalina nel 2015 con lo studio REDUCER (An Asian, fase 3, multicentrico, Randomizzato. In doppio cieco, controllato verso placebo della durata di 14 settimane in pazienti con dolore neuropatico diabetico perioferico seguito da un’estensione in aperto di 52 settimane) e lo studio NEUCOURSE (An AsiaN, fase 3, mUltiCenter, randomizzato, dOUble-blind, placebo-contRolled studio di 14 settimane di DS-5565 in pazienti con nevralgia posterpetica seguito da uno studio di 52 settimane di estensione a etichetta aperta).

I risultati del recente studio supportano quelli di studi precedenti condotti dall’azienda nel campo del dolore cronico e del dolore correlato alla malattia…”

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Fonte: “Dolore neuropatico, conferme in fase III per mirogabalin”, PHARMASTAR

Tratto da: https://www.pharmastar.it/news//dolore/dolore-neuropatico-conferme-in-fase-iii-per-mirogabalin-34209