Sclerosi multipla in fase avanzata – Siponimod migliora significativamente la cognizione dei pazienti
“Un recente farmaco per la sclerosi multipla (SM), siponimod, migliora significativamente la cognizione nei pazienti con malattia avanzata. I risultati di uno studio randomizzato controllato con placebo – pubblicato online su “Neurology” – hanno mostrato che questo modulatore orale del recettore della sfingosina 1-fosfato di seconda generazione ha migliorato significativamente la velocità di elaborazione cognitiva nei pazienti con SM progressiva secondaria. Uno studio precedente aveva dimostrato che il farmaco rallenta anche la progressione della disabilità fisica in questa popolazione di pazienti
«Il nostro studio ha scoperto che siponimod, che è prescritto per rallentare la progressione della disabilità fisica, può anche aiutare a migliorare la velocità di elaborazione cognitiva nelle persone con SM avanzata» afferma il ricercatore principale della ricerca Ralph H.B. Benedict, professore di Neurologia e Psichiatria presso l’Università di Buffalo.
«Oltre a un beneficio sulla disabilità neurologica complessiva, il farmaco sembra dunque avere effetti positivi sulla funzione cognitiva» ribadisce Benedict, facendo notare che pochi altri farmaci hanno mostrato prerogative simili. Tuttavia, aggiunge, l’inclusione di una misura del risultato cognitivo non è routinaria negli studi clinici di fase 3.
Un deficit che incide sulla qualità della vita
I deficit nella velocità di elaborazione cognitiva sono alla base di molte delle comuni sfide di stile di vita affrontate dai pazienti affetti da SM, inclusi problemi che coinvolgono la guida, l’occupazione, l’adesione ai farmaci e la riabilitazione. Lo studio è un’analisi post hoc del trial EXPAND, uno studio controllato randomizzato in doppio cieco di fase 3 di siponimod condotto in 1.651 pazienti con SM progressiva secondaria.
I partecipanti sono stati randomizzati in un rapporto 2:1 a ricevere un trattamento con siponimod 2 mg/die o placebo per 2 anni. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a valutazione cognitiva al basale e a intervalli di 6 mesi utilizzando il Symbol Digit Modalities Test (SDMT), il Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) e il Brief Visuospatial Memory Test–Revised (BVMT-R).
L’SDMT è considerato la misura più efficace della velocità di elaborazione cognitiva negli studi sulla SM. È l’unico test che riflette cambiamenti considerati clinicamente significativi, rilevano i ricercatori. I punteggi SDMT di base relativi al deficit cognitivo erano ben al di sotto della media nel 46,7% dei pazienti. L’attività infiammatoria focale del cervello al basale era presente in circa il 20% dei pazienti. In termini di funzione fisica, il 56% dei pazienti inclusi nello studio ha richiesto al basale ausili per la deambulazione…”
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Fonte: “Sclerosi multipla avanzata, siponimod migliora significativamente la velocità di elaborazione cognitiva”, PHARMASTAR
