Aspergillosi polmonare invasiva – In pazienti asmatici studio di fase 1 on nuova formulazione voriconazolo in polvere inalatoria
“Con un comunicato stampa, TFF Pharmaceuticals, un’azienda biofarmaceutica di prodotti candidati allo sviluppo clinico, ha annunciato il trattamento del primo paziente con una nuova formulazion di voriconazolo in polvere inalatoria in un trial di fase 1. Lo studio sarà in grado di determinare se vi sono differenze nell’uptake del farmaco in pazienti con polmoni compromessi rispetto a volontari sani
I presupposti dello studio
I pazienti asmatici, come pure una porzione di pazienti con fibrosi cistica e Bpco, si caratterizzano per l’iperreattività delle vie aeree respiratorie, dove la broncocostrizione può essere stimolata a seguito della somministrazione di farmaci per inalazione,
Queste popolazioni di pazienti sono suscettibili, inoltre, ad infezione da Aspergillosi polmonare invasiva a seguito dello sviluppo di alterazioni della clearance mucociliare, che permette alle spore di Aspergillo di rimanere intrappolate e di crescere nel muco che si sviluppa nei polmoni.
Lo studio di fase 1 iniziato con voriconazolo in polvere inalatoria si propone di valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’induzione di broncospasmo. Ciò in quanto i farmaci utilizzati per il trattamento delle infezioni polmonari possono essere associati all’induzione di broncospasmo e necessitare di pre-trattamento broncodilatatorio per una somministrazione sicura.
L’ipotesi che si vuole verificare è se il trattamento con voriconazolo in polvere inalatoria, senza induzione di broncospasmo, sia in grado di consentire il trattamento di pazienti con aspergillosi polmonare invasiva che presentano come comorbilità una malattia delle vie aeree respiratorie iperreattiva, senza ricorrere a pre-trattamento con broncodilatatore…”
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Fonte: “Aspergillosi polmonare invasiva, partito studio in fase 1 con nuova formulazione voriconazolo in polvere inalatoria in pazienti asmatici”, PHARMASTAR
