Alzheimer – L’antidiabete orale semaglutide sarà valutato in uno studio di fase III
“La danese Novo Nordisk ha annunciato che valuterà il farmaco antidiabetico orale semaglutide in uno studio registrativo di Fase III in pazienti con malattia di Alzheimer precoce. La società ha dichiarato che la decisione di valutare l’analogo a lungo termine della GLP-1 in questa indicazione si basa su modelli preclinici, studi di evidenza nel mondo reale e analisi post-hoc di dati provenienti da studi di risultati cardiovascolari (CV)
Semaglutide orale è attualmente venduto con il marchio Rybelsus come trattamento una volta al giorno per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 2. Una formulazione sottocutanea del farmaco, commercializzata con il nome di Ozempic, è indicata per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 2 e anche per ridurre il rischio di gravi eventi avversi del CV nei pazienti diabetici affetti da malattia CV.
Secondo Novo Nordisk, il nuovo programma di Fase IIIa inizierà nella prima metà del prossimo anno e comprenderà circa 3700 pazienti con morbo di Alzheimer precoce. Il programma studierà l’efficacia e la sicurezza del semaglutide per via orale una volta al giorno alla dose di 14 mg rispetto al placebo, con un periodo di trattamento previsto di circa due anni.
Novo Nordisk ha detto che “gli studi su animali evidenziano effetti chiave della GLP-1 rilevanti per la malattia di Alzheimer, tra cui il miglioramento della funzione della memoria e la riduzione dell’accumulo di fosfo-tau”, aggiungendo che semaglutide ha dimostrato di ridurre le misure di neuro-infiammazione che potrebbero influenzare la funzione cognitiva…”
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Fonte: “Alzheimer, Novo Nordisk studia l’antidiabete semaglutide direttamente in Fase III”, PHARMASTAR
