Artrite psoriasica – Da due studi conferme di efficacia e sicurezza per upadacitinib
“Nel corso del congresso EULAR della scorsa estate, erano stati presentati i risultati degli studi SELECT-PsA 1 (pazienti con risposta insoddisfacente pregressa ai DMARDcs) e SELECT PsA 2 (pazienti con risposta insoddisfacente pregressa ai DMARDb) che avevano dimostrato l’efficacia e la sicurezza di upadacitinib (inibitore selettivo di Jak1) in pazienti affetti da artrite psoriasica attiva (PsA). Durante il congresso ACR di quest’anno, invece, sono state presentate diverse sottoanalisi dei due trial in questione, che hanno ribadito i benefici del farmaco in questi pazienti (1-4). Ecco, di seguito una breve disamina degli studi presentati
Primo studio: Impatto del trattamento con upadacitinib nella riduzione del dolore associato (1)
Razionale e obiettivo dell’analisi
Il dolore rappresenta un sintomo predominante associato alla PsA. La riduzione della sintomatologia dolorosa, pertanto, rappresenta una priorità nel trattamento di questi pazienti ed è un endpoint di frequente valutazione nei trial clinici.
L’obiettivo di questa analisi post-hoc è stato quello di mettere a confronto l’efficacia, a 24 settimane, di upadacitinib vs. placebo e vs. adalimumab (un anti-TNF) relativamente agli endpoint legati al dolore utilizzando i dati degli studi SELECT-PsA 1 e SELECT-PsA 2.
Elementi considerati nella valutazione
Il dolore è stato valutato in termini di proporzione di pazienti soddisfacenti i requisiti seguenti:
– Riduzione ≥30%, ≥50% o ≥70% della valutazione globale del paziente (PGA) relativa al dolore in base ad una scala di valutazione numerica (NRS), compresa tra 0 e 10
– Differenza minima clinicamente importante (MCID), definita come riduzione pari o superiore ad un punto o come riduzione del 15% rispetto al basale del punteggio PGA relativo al dolore
– Miglioramento massimo (MBI) definito come riduzione pari o superiore a 2 punti e come riduzione uguale o superiore al 33% rispetto al basale del punteggio PGA relativo al dolore
Inoltre, sono state oggetto di valutazione le variazioni rispetto al basale degli endpoint seguenti:
– Punteggio PGA relativo al dolore (NRS, 0-10) per tutti i timepoint previsti, sulla base del dolore percepito nel corso dell’ultima settimana
– Domanda 7 del questionario SF-36 relativa al dolore percepito, classificato da 1 (assenza di dolore) a 6 (dolore molto severo), a 12 e a 24 settimane
– Domanda 8 del questionario SF-36 relativa all’impatto del dolore sullo svolgimento delle normali attività quotidiane, classificato da 1 (nessun impatto) a 5 (massimo impatto), a 12 e a 24 settimane.
– Domanda 2 questionario indice BASDAI (dolore al collo, lombare, all’anca) relativo alla descrizione del dolore percepito nelle sedi indicate a 12 e a 24 settimane
– Domanda 3 questionario indice BASDAI (dolore periferico/tumefazioni) relativo alla descrizione del livello complessivo di dolore/tumefazione a carico di articolazioni diverse da quelle di collo, lombari o dell’anca…”
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Fonte: “Artrite psoriasica, conferme di efficacia e sicurezza per upadacitinib da sottoanalisi studi SELECT-PsA #ACR2020”, PHARMASTAR
