Tumore al seno metastatico triplo negativo (TNBC) – Sacituzumab govitecan aumenta la sopravvivenza
“In pazienti con tumore al seno metastatico triplo negativo (TNBC) precedentemente trattato, la terapia con sacituzumab govitecan ha portato ad una riduzione del 59% del rischio di progressione della malattia o di morte rispetto alla scelta del medico di una chemioterapia con un solo agente. Lo dimostrano i risultati dello studio di fase 3 ASCENT presentati durante il Congresso virtuale ESMO 2020
Approvato dall’Fda nel mese di aprile, è il primo coniugato anticorpo-farmaco (ADC) che prende di mira l’antigene Trop-2, così come il primo ADC approvato negli Stati Uniti per questa indicazione. Pochi giorni fa, Gilead Sciences ha concluso un accordo per quasi 21 miliardi di dollari per l’acquisto della biotech Immunomedics e del suo prezioso farmaco per il cancro al seno.
Immunomedicsil ha annunciato i risultati topline nel luglio 2020. ASCENT è lo studio di conferma per l’approvazione accelerata della Fda concessa nell’aprile 2020 a sacituzumab govitecan come trattamento per l’uso in pazienti adulti con TNBC metastatico che hanno ricevuto almeno 2 terapie precedenti per la malattia metastatica, sulla base di dati di fase 1/2.
Lo studio ASCENT è stato interrotto nell’aprile 2020 a causa di “prove convincenti di efficacia ” secondo una raccomandazione unanime del Comitato di monitoraggio della sicurezza dei dati.
“Lo studio di fase 3 ASCENT è il primo trial che dimostra un miglioramento significativo dell’efficacia con un coniugato farmaco-anticorpo (ADC) diretto con Trop-2 (Trop-2-directed antibody-drug conjugate) rispetto alla chemioterapia standard in pazienti con cancro al seno triplo negativo metastatico precedentemente trattato”, ha dichiarato l’autore dello studio Aditya Bardia, direttore della medicina di precisione presso il Center for Breast Cancer at Massachusetts General Hospital Cancer Center, in una presentazione virtuale durante l’incontro. “Il beneficio clinico in questo caso conferma l’uso di sacituzumab govitecan come terapia standard per le pazienti con cancro al seno pretrattato metastatico triplo negativo”…”
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Fonte: “Cancro al seno triplo negativo, sacituzumab govitecan aumentala la sopravvivenza e si configura come nuovo standard of care #ESMO20”, PHARMASTAR
