Coronavirus – Eli Lilly inizia studio di fase III su anticorpo che sarà condotto nelle RSA
“Eli Lilly ha annunciato l’avvio negli Stati Uniti di uno studio di Fase III che indagherà efficacia e sicurezza dell’anticorpo monoclonale LY-CoV555 utilizzato per la prevenzione dell’infezione da SARS-CoV-2 e COVID-19 nei residenti e nel personale di strutture di assistenza a lungo termine (RSA)
La società farmaceutica sta sviluppando LY-CoV555, un anticorpo neutralizzante contro la SARS-CoV-2, in collaborazione con AbCellera.
Lo studio, denominato BLAZE-2, è condotto in collaborazione con l’Istituto Nazionale Americano di Allergie e Malattie Infettive (NIAID), insieme al COVID-19 Prevention Network (CoVPN) e a diverse reti di RSA negli Stati Uniti. Lo studio arruolerà residenti e personale che vivono o lavorano in strutture che hanno avuto un caso di Covid-19 diagnosticato di recente e che sono ora ad alto rischio di esposizione. Eli Lilly ha osservato che lo studio verificherà se una singola dose di LY-CoV555 riduce il tasso di infezione da SARS-CoV-2 per quattro settimane, così come le complicazioni di Covid-19 per otto settimane.
Lo studio si concentrerà su una popolazione particolarmente ad alto rischio di infezione o di esiti negativi per la salute da Covid-19. Più del 40% dei decessi di Covid-19 negli Stati Uniti sono legati a epidemie in strutture di assistenza.
Per portare a termine rapidamente lo studio BLAZE-2, Lilly e il CoVPN stanno utilizzando veicoli ricreativi adattati come cliniche di infusione in loco stazionanti presso le case di cura coinvolte nello studio. Lilly invierà anche personale in ogni struttura.
Con questa flotta di camper, Lilly mira a rispondere rapidamente ai punti caldi della malattia e a arruolare fino a 2.400 residenti o personale delle case di cura. Lo studio verificherà se una singola dose del farmaco anticorpale può ridurre il tasso di infezione da coronavirus dopo quattro settimane e le complicazioni di COVID-19 fino a otto.
Lilly è ora la seconda azienda con un trattamento anticorpale diretto contro il coronavirus in fase avanzata di sperimentazione. Si è unita a Regeneron che ha iniziato una sperimentazione di fase 3 all’inizio del mese scorso. I farmaci anticorpali sono progettati sia per prevenire le infezioni che per curare le persone che si sono ammalate, il che potrebbe renderli strumenti fondamentali per sconfiggere la pandemia. Ma non è ancora chiaro quanto siano effettivamente efficaci…”
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Fonte: “Eli Lilly inizia studio di fase III con anticorpo contro SARS-CoV-2. Sarà condotto nelle RSA”, PHARMASTAR
