Dermatite atopica – In uno studio di fase III, l’anti JAK baricitinib centra l’end point
“In uno studio di Fase III denominato BREEZE-AD4, condotto in pazienti con dermatite atopica (AD) da moderata a grave, baricitinib ha raggiunto l’endpoint primario di almeno il 75% di miglioramento dell’indice EASI75 (Eczema Area and Severity Index) alla 16a settimana rispetto al basale. Lo hanno reso noto Eli LiIly e Incytre con una nota
Lotus Mallbris, vice presidente dello sviluppo dell’immunologia di Eli Lilly, ha osservato che “c’è un elevato bisogno di opzioni terapeutiche aggiuntive per i pazienti che convivono con l’AD da moderata a grave, in particolare quelli che non hanno superato i trattamenti sistemici convenzionali come la ciclosporina”.
Lo studio ha arruolato 463 adulti con AD da moderato a grave che hanno sperimentato il fallimento della ciclosporina, o sono intolleranti o hanno una controindicazione alla ciclosporina. I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere baricitinib a dosi di 1 mg, 2 mg e 4 mg, o placebo, in combinazione con corticosteroidi topici.
L’azienda ha riferito che l’endpoint primario è stato raggiunto nel gruppo di dosi da 4 mg, dove la percentuale di pazienti che ha raggiunto l’EASI75 è stata del 31,5%. Per i pazienti nei gruppi di dosaggio di 2 mg e 1 mg di Olumiant, i tassi sono stati rispettivamente del 27,6% e del 22,6%, mentre il tasso per il braccio placebo è stato del 17,2%.
Il trattamento ha anche migliorato la gravità della malattia, come misurato dai punteggi convalidati della valutazione globale dello sperimentatore (vIGA) di 0 o 1, che denota una pelle “chiara” o “quasi chiara”, nel 21,7% dei pazienti nel gruppo dei 4 mg, nel 15,1% nel gruppo dei 2 mg e nel 12,9% nel gruppo dei 1 mg, rispetto al 9,7% per il placebo…”
Per continuare a leggere la news originale:
Fonte: “Dermatite atopica, l’anti JAK baricitinib centra l’end point in uno studio di fase III”, PHARMASTAR
