Neuromielite ottica – In fase 3 positivi i risultati di efficacia e sicurezza per satralizumab
“Sono stati appena pubblicati online sul “New England Journal of Medicine” i risultati dello studio clinico globale di fase 3 “SAkuraSky” condotto con satralizumab, un anticorpo monoclonale umanizzato mirato al recettore dell’interleuchina-6 (IL-6)in fase di sviluppo per il trattamento del disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD). Satralizumab, aggiunto alla terapia di base nei pazienti con NMOSD, ha portato a un minor numero di recidive
SAkuraSky, che ha esaminato l’efficacia e la sicurezza di satralizumab, è il primo studio clinico a dimostrare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco sperimentale per NMOSD indipendentemente dall’espressione di anticorpi acquaporina-4 (AQP4-IgG), rafforzando ulteriormente l’importanza dell’inibizione del segnale IL-6 nel trattamento della NMOSD, le cui ricadute possono portare all’accumulo di disabilità ed essere pericolose per la vita.
«La NMOSD è una malattia autoimmune del sistema nervoso centrale, caratterizzata da lesioni infiammatorie nei nervi ottici e nel midollo spinale e causa una riduzione continua e significativa della qualità della vita a causa di disturbi neurologici permanenti» ricordano gli autori, guidati da Takashi Yamamura, del Dipartimento di Immunologia dell’Istituto Nazionale di Neuroscienze e del Centro per la Sclerosi Multipla, dell’Università Medica Fukushima di Tokyo.
«I pazienti con NMOSD spesso sperimentano un decorso della malattia recidivante, con attacchi ripetuti che portano ad accumulare danni neurologici e disabilità. I sintomi possono includere disabilità visiva, disabilità motoria e perdita della qualità della vita» proseguono. In alcuni casi, gli attacchi di NMOSD provocano la morte, sottolineano.
«Gli AQP4-IgG, anticorpi patogeni, sono rilevati in almeno i due terzi dei pazienti con NMOSD» aggiungono Yamamura e colleghi. «AQP4-IgG è noto per colpire e danneggiare un tipo specifico di cellula nervosa centrale, gli astrociti, causando lesioni infiammatorie dei nervi ottici, del midollo spinale e del cervello. La citochina infiammatoria IL-6 sta ora emergendo come un fattore importante nella patogenesi della NMOSD».
Le caratteristiche dell’anticorpo monoclonale
Satralizumab è un anticorpo di riciclaggio (recycling antibody o SMART-Ig, molecola in grado di legarsi a un antigene molteplici volte con un’elevata emivita nel plasma) dei recettori anti-IL-6. Il farmaco dovrebbe sopprimere la ricaduta di NMOSD inibendo la trasduzione del segnale IL-6 che è profondamente correlato alla patologia…”
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Fonte: “Neuromielite ottica, positivi risultati di efficacia e sicurezza in fase 3 per satralizumab, MoAb mirato all’IL-6”, PHARMASTAR
