Spondiloartrite assiale all’esordio – Risposta clinica ad etanercept si mantiene sostenuta al trattamento anche dopo 10 anni
“Anche a 10 anni dall’inizio del trattamento, i pazienti in terapia con etanercept per la presenza di una spondiloartrite assiale (ax-Spa) precocemente attiva, sia radiografica (r-axSpA) che non radiografica (nr-axSpA), mantengono una risposta clinica sostenuta al trattamento. Questi i risultati della fase di estensione a lungo termine del trial ESTHER (Etanercept vs Sulfasalazine in Early Axial Spondyloarthritis Trial), presentati nel corso del Congresso dell’American College of Rheumatology ad Atlanta (Usa), che si aggiungono al corpus di evidenze sull’efficacia e la sicurezza del trattamento nei pazienti con axSpA
Lo studio
IL trial ESTHER aveva reclutato inizialmente pazienti con una durata della sintomatologia associata inferiore a 5 anni e positività all’imaging a risonanza magnetica del rachide e/o delle articolazioni sacro-iliache. Nel corso del primo anno, 40 pazienti erano stati randomizzati a trattamento con etanercept, mentre 36 pazienti erano stati trattati con sulfasalazina; dopo 12 mesi, i pazienti che non avevano ancora raggiunto lo stato di remissione di malattia continuavano o passavano a trattamento con etanercept fino a 10 anni.
Quelli che avevano raggiunto lo stato di remissione interrompevano la terapia ed erano seguiti per 2 anni, salvo riprendere il trattamento e continuarlo fino a 10 anni, in caso di perdita di questo stato.
Su 76 pazienti iniziali, il 25% (n=19, 12 pazienti con r-axSpA e 7 con nr-axSpA) ha portato a termine la fase di estensione dello studio, fissata a 10 anni. Rispetto a quelli che non avevano portato a termine il trattamento durante questa fase, gli altri erano in prevalenza pazienti di sesso maschile, con valori iniziali più bassi del punteggio ASDAS (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) di attività di malattia, dei punteggi di valutazione globale dell’attività di malattia medico-paziente, dell’indice BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) e del punteggio ottenuto in un questionario specifico sulla qualità della vita (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire).
Dai risultati ottenuti nei pazienti che avevano portato a termine il trattamento nella fase di estensione del trial, è emerso che i punteggi medi ASDAS, BASDAI e BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) erano costantemente <2 nel corso del follow-up, in assenza di differenze statisticamente significative tra i pazienti con r-axSpA e nr-axSpA…”
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Fonte: “Spondiloartrite assiale all’esordio, la risposta ad etanercept si mantiene sostenuta anche dopo 10 anni #ACR2019”, PHARMASTAR
