Asma severo eosinofilico – Confermate efficacia e sicurezza del trattamento con mepolizumab
“Sono stati presentati a Madrid, nel corso del congresso annuale dell’ERS (European Respiratory Society) i risultati ad interim a 12 mesi di REALITI-A, uno studio condotto nella pratica clinica reale, che hanno confermato la capacità di mepolizumab, inibitore di IL-5, di ridurre in modo significativo le riacutizzazioni di malattia asmatica grave eosinofilica e di consentire un “risparmio di steroidi” (effetto steroid-sparing), come documentato negli studi clinici registrativi. I risultati ottenuti sull’impiego di mepolizumab nell’asma severo eosinofilico nella pratica clinica quotidiana saranno utili per migliorare la gestione terapeutica di questi pazienti, adattandola alle loro particolari caratteristiche fenotipiche
I presupposti di REALITI-A
L’asma grave eosinofilo identifica un fenotipo di asma grave che si caratterizza per la presenza di riacutizzazioni frequenti, cattivo controllo della malattia e infiammazione eosinofila. La proliferazione, maturazione e attivazione degli eosinofili sono controllate dalla citochina interleuchina 5 (IL-5), che è il bersaglio di mepolizumab.
Studi precedenti controllati verso placebo hanno evidenziato che il trattamento con questo anticorpo permette di ridurre in modo consistente le riacutizzazioni e il consumo di steroidi orali, oltre a migliorare nettamente il controllo della malattia.
“REALITI-A – spiega ai nostri microfoni il prof. Giorgio Walter Canonica (Direttore del Centro medicina personalizzata: Asma e Allergologia Humanitas Research Hospital, Rozzano, MI) – come si deduce già dal nome, è uno studio che si è proposto di verificare nella pratica clinica reale quello che si è osservato negli studi registrativi sul mepolizumab”. Ciò in quanto gli studi registrativi effettuano una selezione dei pazienti da trattare molto spinta che, spesso, non rispecchia la popolazione ben più ampia ed eterogenea che si incontra nella pratica clinica.
Il disegno dello studio
REALITI-A è uno studio osservazionale internazionale prospettico, della durata di 2 anni, che prevede un singolo braccio di trattamento, che ha reclutato pazienti con asma severo eosinofilico, sottoposti a trattamento con mepolizumab alla dose registrata di 100 mg sottocute. I ricercatori hanno raccolto i dati relativi ai pazienti sottoposti al trattamento con l’inibitore di IL-5, come pure i dati relativi all’anno precedente l’introduzione del farmaco biologico nella cura dei pazienti (in terapia standard)…”
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Fonte: “Asma severo eosinofilico e mepolizumab: REALITI-A conferma, nella real world, l’efficacia e la sicurezza del trattamento osservata negli studi registrativi #ERS2019”, PHARMASTAR
