Cancro gastrico metastatico – Commissione Europea ha approvato Lonsurf (trifluridine/tipiracil)
“La Commissione Europea ha approvato l’utilizzo del medicinale Lonsurf (trifluridine/tipiracil) come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da neoplasia gastrica metastatica, includendo anche l’adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che sono stati precedentemente sottoposti ad almeno due regimi di trattamenti sistemici per malattia in stadio avanzato
In Europa, il tumore gastrico colpisce circa 130.000 persone all’anno, provocando la morte di oltre 100.000 pazienti nello stesso periodo. I sintomi della malattia possono essere vaghi e si stima che, al momento della diagnosi, più del 40 per cento dei pazienti affetti da carcinoma gastrico abbia già raggiunto la fase metastatica.
Noto anche con la sigla TAS-102, questo farmaco è una combinazione di trifluridina, un inibitore metabolico nucleosidico, e tipiracil, un inibitore della fosforilasi della timidina. La terapia è già approvata dall’Ema per il trattamento del cancro cororettale refrattario avanzato.
L’approvazione è una “decisione fondamentale per i pazienti di tutta l’Unione Europea”, ha detto il professor Josep Tabernero, leader europeo dello studio TAGS. Ha continuato “I dati dello studio globale TAGS supportano la trifluridina/tipiracil come terapia efficace e tollerabile per i pazienti con cancro metastatico gastrico refrattario. Fino ad oggi non è stato approvato alcuno standard di cura per questa popolazione di pazienti a scarsa prognosi che erano andati in progressione con terapie precedenti, il che significa che questo è un passo avanti per i pazienti che in precedenza avevano opzioni terapeutiche limitate”.
Studio registrativo
L’approvazione della nuova indicazione si basa sui risultati dello studio randomizzato di fase 3 noto come TAGS, i cui risultati sono stati presentati nel giugno 2018 al World Congress on Gastrointestinal Cancer e poi pubblicati su The Lancet Oncology…”
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Fonte: “Cancro gastrico metastatico, approvazione europea per trifluridine/tipiracil”, PHARMASTAR
