Cancro al seno triplo negativo (TNBC) – L’aggiunta di un anti-PD-L1 alla chemio neoadiuvante aumenta la risposta patologica completa (pCR)
“L’aggiunta di un inibitore di PD-L1 alla chemioterapia neoadiuvante ha aumentato il tasso di risposta patologica completa (pCR) in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC), in particolare all’inizio dell’immunoterapia, nello studio GeparNuevo, un trial randomizzato di fase 2, di cui sono appena stati pubblicati i risultati clinici e relativi ai biomarcatori su Annals of Oncology
I pazienti trattati con durvalumab in aggiunta alla chemio hanno mostrato un tasso di pCR del 53,4%, a fronte del 44,2% osservato in quelli trattati con un placebo più la chemio. Globalmente, la differenza non ha raggiunto la significatività statistica (OR 1,45; P = 0,224), tranne in un sottogruppo di pazienti che hanno iniziato l’anti-PD-L1 2 settimane prima della chemioterapia, nel quale le probabilità di raggiungere una pCR sono più che raddoppiate con durvalumab.
“Sulla base di questi risultati, un priming con durvalumab sembra essere giustificato per i prossimi studi” concludono gli autori, coordinati da Sibylle Loibl, MD, del German Breast Group. Secondo i ricercatori tedeschi, inoltre, questi dati supportano ulteriori indagini su durvalumab come trattamento per i pazienti con tumore triplo negativo in fase precoce, ma con carico tumorale più elevato, poiché nei tumori di piccole dimensioni la pCR spesso si ottiene già con la sola chemioterapia.
I risultati del trial vanno ad aggiungersi a quelli di uno studio precedente che ha evidenziato un miglioramento significativo della pCR con l’aggiunta di pembrolizumab alla chemioterapia nei pazienti con tumore triplo negativo di nuova diagnosi. I dati degli studi sulla terapia neoadiuvante e di altri studi completati e in corso permettono una migliore comprensione di come funzionano gli inibitori di PD-1/PD-L1 e di come tali informazioni possano essere applicate al cancro al seno, ha commentato Leisha Emens, dell’Hillman Cancer Center presso la University of Pittsburgh.
“Ora abbiamo un’indicazione approvata nel carcinoma mammario e penso che ciò rappresenti un vero passo avanti” ha detto l’esperta in un’intervista. “Abbiamo un biomarcatore che possiamo usare per selezionare i pazienti, quindi possiamo selezionare i pazienti che hanno maggiori probabilità di rispondere ed evitare di somministrare il farmaco a coloro che non hanno, invece, alcuna possibilità di farlo. Uno studio su atezolizumab e nab-paclitaxel non ha mostrato alcuna attività nei pazienti con tumori PD-L1-negativi e sono interessanti anche i primi dati per i pazienti HER2 positivi”…”
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Fonte: “Cancro al seno triplo negativo, anti-PD-L1 aggiunto alla chemio neoadiuvante aumenta la risposta”, PHARMASTAR
