Tumori rari – Linfoma primitivo del mediastino, sicura e con elevata attività antitumorale la combinazione nivolumab-brentuximab vedotin
“L’inibitore del checkpoint immunitario PD-1 nivolumab, in combinazione con il coniugato anticorpo-farmaco anti-CD30 brentuximab vedotin, è apparso sicuro e associato a un’elevata attività antitumorale in pazienti con linfoma primitivo del mediastino a cellule B recidivante o refrattario, nello studio di fase 2 CheckMate 436, pubblicato di recente sul Journal of Clinical Oncology
“Il linfoma primitivo del mediastino a cellule B è un linfoma raro, ma aggressivo, che si origina dalle delle cellule B del timo e rappresenta dal 2 al 4% dei linfomi non-Hodgkin e fino al 10% dei linfomi diffusi a grandi cellule B” spiegano nell’introduzione gli autori, coordinati da Pier Luigi Zinzani, professore associato di ematologia presso l’Istituto di Ematologia Seràgnoli dell’Università di Bologna.
I ricercatori spiegano che al momento non esiste uno standard di cura consolidato per il linfoma primitivo del mediastino a cellule B recidivante o refrattario e che questo tumore ematologico è spesso trattato in modo simile ad altre forme di linfoma diffuso a grandi cellule B, per cui c’è estrema urgenza di nuove strategie terapeutiche per i pazienti che ne sono affetti
La fase 1 dello studio CheckMate 436 ha fissato in 240 mg di nivolumab ev e in brentuximab vedotin 1,8 mg/kg la dose raccomandata per le coorti di espansione della fase 2. Nella fase 2 dello studio, che è un trial multicentrico internazionale, in aperto, sono stati trattati con questa dose 30 pazienti con linfoma primitivo del mediastino a cellule B recidivante o refrattario, ogni 3 settimane fino alla progressione della malattia o al manifestarsi di una tossicità non tollerabile
L’endpoint primario del trial era il tasso di risposta complessiva (ORR), valutato dagli sperimentatori.
L’età mediana dei partecipanti era di 35,5 anni (range: 19-83), il 57% del campione era formato da donne e l’87% era bianco…”
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Fonte: “Linfoma primitivo del mediastino, molto attiva combinazione nivolumab-brentuximab vedotin”, PHARMASTAR