Artrite reumatoide – Ema ha accettato di esaminare domanda di registrazione di filgotinib, anti JAK1 attivo per via orale
“L’agenzia europea dei medicinali ha accettato di esaminare il dossier di filgotinib un anti JAK1 attivo per via orale per il quale Gilead e Galapagos hanno presentato la domanda di registrazione per l’impiego nei pazienti con artrite reumatoide
Adesso inizierà la procedura di registrazione centralizzata che mediamente richiede circa un anno.
In base all’accordo di partnership siglato con la biotech belga Galapagos e recentemente esteso ad altri farmaci, le due società co-commercializzeranno il prodotto in Francia, Germania, Italia, Spagna e Regno Unito, mentre Galapagos manterrà i diritti esclusivi in Belgio, Paesi Bassi e Lussemburgo. I costi di sviluppo futuro saranno equamente ripartiti…”
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Fonte: “Artrite reumatoide, l’Ema accetta di esaminare la domanda di registrazione di filgotinib”, PHARMASTAR
